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发布时间:2023-10-26 01:04:09

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作
B.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
C.药品拆零销售应交代用法用量,但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息

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[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理,关于药品陈列要求的说法,正确的是()。
A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列
B.不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有专门管理要求的药品
C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中
D.对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是( )
A. 企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件
B. 药品零售企业的执业药师应当在岗执业,并挂牌明示
C. 除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换
D. 验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历
[多选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对存在质量问题的药品应当
A.立即停售措施
B.在销售时与患者沟通,征得患者同意
C.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门
D.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离
[单选题] 按照《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,储存药品相对湿度为( )。
A. 45%~65%
B. 35%~65%
C. 45%~75%
D. 35%~75%
[多选题] 根据《药品经营质量管理规范》规定,企业制定质量管理体系文件应当包括( )
A. 质量管理制度
B. 部门及岗位职责验收
C. 操作规程养护
D. 记录和凭证
[单选题] 根据《药品经营质量管理规范》,经营中药饮片的零售药店,不同批号的中药饮片装斗前应当
A.复核
B.定期清斗
C.清斗并记录
D.正名正字
[单选题] 根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,实行批签发管理的生物制品
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至最小包装
D.应至少检查一个最小包装
[单选题] 根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,同批号的药品
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至最小包装
D.应至少检查一个最小包装
[单选题] 根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,外包装及封签完整的原料药
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至最小包装
D.应至少检查一个最小包装
[单选题] 根据《药品经营质量管理规范》,经营中药饮片的零售药店,为防止饮片生虫、发霉、变质,放置中药饮片的柜斗应当
A.复核
B.定期清斗
C.清斗并记录
D.正名正字
[单选题]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,在库商品实行色标管理,待发药品库应标识
A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色
[单选题] 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,在库商品实行色标管理,待验药品库应标识
A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色
[多选题]根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建?品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合?生产质量管理规范》的有
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件
B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程
C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和监测管理制度,由质?人兼职负责管理
D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素?液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次?记录进行集中销毁
[多选题]根据《药品经营质量管理规范》,对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的资料包括
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照的复印件以及上一年度企业年度报告公示情况
C.GMP认证证书或者GSP认证证书复印件
D.相关印章、随货同行单(票)样式
[单选题] 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,在库商品实行色标管理,已经超过药品有效期的应标识
A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色
[单选题]为规范药品零售环节经营行为,某地药品监督管理部门对辖区内药品零售企业开展监督检查。检查发现:
1)甲药品零售企业涉嫌从非法渠道购进药品,部分批号的阿卡波糖片不能提供购进发票,且经追测码查询,供货单位系某医疗机构:涉嫌违规经营米非司酮片。
2)乙药品零售企业屡次绕开计算机系统销售过期的盐酸二甲双胍缓释片、二甲双胍格列本脲胶囊等药品:计算机系统中有多条超数量销售含麻黄碱类复方制剂的销售记录,其中最多一次销售了50盒,企业留存了本次销售的处方。根据药品管理法律法规,下列说法正确的是()。关于甲从非法渠道购进药品行为的说法,正确的是()。
A.甲未从药品上市许可持有人处购进药品
B.甲未对购进药品严格履行供货方合法性审查
C.甲未履行扫码提供药品追溯信息职责
D.甲宣称购进的阿卡波糖片由合法药品生产企业生产,销售该药品无过错
[单选题]【107-110】
为规范药品零售环节经营行为,某地药品监督管理部门对辖区内药品零售企业开展监督检查。检查发现:
1)甲药品零售企业涉嫌从非法渠道购进药品,部分批号的阿卡波糖片不能提供购进发票,且经追测码查询,供货单位系某医疗机构:涉嫌违规经营米非司酮片。
2)乙药品零售企业屡次绕开计算机系统销售过期的盐酸二甲双胍缓释片、二甲双胍格列本脲胶囊等药品:计算机系统中有多条超数量销售含麻黄碱类复方制剂的销售记录,其中最多一次销售了50盒,企业留存了本次销售的处方。根据药品管理法律法规,下列说法正确的是()。根据药品管理法律法规,下列说法正确的是()。
A.购买过期药品的消费者可以请求乙赔付消费者所支付价款十倍的赔偿金,赔偿金至少三千元
B.乙销售过期的盐酸二甲双胍缓释片、二甲双胍列本脲胶囊等药品的行为属于销售劣药
C.乙宣称已向消费者履行告知义务,在消费者仍坚持购买的情况下,销售过期药品不违反有关规定
D.乙宣称计算机系统更新期间无法开展药品有效期管理,未及时拦截过期药品销售行为不违反有关规定

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