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[单选题]在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责
A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B.审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E.批准其他商业企业零售乙类非处方药
[单选题]国家食品药品监督管理局负责对药品的
A.研究、生产、使用进行行政监督和技术监督
B.研究、生产、流通、使用进行行政监督
C.研究、生产、流通、使用进行技术监督
D.研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
E.研究、生产、使用进行行政监督
[单选题]下列药品注册事项由国家药品监督管理局药品审评中心负责的是
A.境内生产药品再注册申请
B.制定药品注册管理规范
C.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作
D.药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]国家食品药品监督管理局负责监督管理的产品不包括( )
A.兽用药
B.食品
C.人用药品
D.保健品、化妆品
E.医疗器械
[简答题]食品药品监督管理局开展食品安全宣传服务进社区活动，作为食品药品监督管理局的负责此项宣传工作的人员，你该如何做？
[单选题]《药品生产监督管理办法》规定，委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是
A.片剂
B.胶囊剂
C.注射剂
D.滴眼剂
E.栓剂
[多选题]《药品生产监督管理办法》规定，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有
A.中成药
B.注射剂
C.血液制品
D.跨省、自治区、直辖市的委托生产药品
E.干扰素
[单选题]下列药品注册事项由国家药品监督管理局负责的是
A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.药品上市后变更的备案、报告事项管理
C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及查处违法违规行为
D.建立药品注册管理工作体系和制度
[单选题]国家食品药品监督管理局会议通过的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)是
A.法律
B.行政法规
C.地方政府规章
D.部门规章
[单选题]国家食品药品监督管理局药品审评中心( )
A.是我国法定的药品注册管理机构
B.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作
C.负责药品质量标准复核工作
D.负责国家药品标准的制定工作
E.是具体负责药品注册的业务部门
[单选题]国家食品药品监督管理局
A.负责全国药品不良反应监测管理工作
B.对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
C.承办全国药品不良反应监测技术工作
D.承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
E.参与药品不良反应监测的国际交流
[单选题] 年7月，国家食品药品监督管理局颁布了现行《药品注册管理办法》（局令第28号），自何日起施行。
A.2007年8月1日
B.2007年10月1日
C.2007年12月1日
D.2008年1月1日
E.2008年10月1日
[单选题]各省、自治区、直辖市药品监督管理部门将本辖区麻黄碱年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局的时间是
A.每年3月底前
B.每年7月底前
C.每年9月底前
D.每年10月底前
E.每年12月底前
[不定项选择题]按照申请人申报或者国家药品监督管理局药品审评中心核定的药品质量标准进行的实验室检验是
A．标准复核
B．样品检验
C．监督抽检
D．评价抽检
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]新药生产申请生产现场检查，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺可行性，同时抽取1批样品[生物制品抽取()批样品]，送进行该药品标准复核的药品检验所检验。
A.2
B.3
C.4
D.5
E.6
