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[填空题]中药材和中药饮片的质量应当符合国家药品标准及( )和( ),并在现有技术条件下,根据对中药制剂质量的影响程度,在相关的质量标准中增加必要的质量控制项目。
[填空题]应当建立生产所用中药材和中药饮片的( ),如原植(动、矿 )物、中药材( )、经批准的( )、( )等标本。
[填空题]贮存的中药材和中药饮片应当( )管理,仓库应当保持空气流通,应当配备相应的设施或采取安全有效的养护方法,防止昆虫、鸟类或啮齿类动物等进入,防止任何动物随中药材和中药饮片带入仓储区而造成污染和交叉污染。
[判断题]中药材来源应当相对稳定。注射剂生产所用中药材的产地应当与注册申报资料中的产地一致,并尽可能采用规范化生产的中药材。( )
A.正确
B.错误
[单选题]用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样期限是( )
A.5年;
B.产品放行后1年;
C.产品放行后2年;
D.保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后。
[判断题]矿山建设项目竣工投入生产或者使用前应当由安全生产监督管理部门负责组织对安全设施进行验收。
A.正确
B.错误
[判断题]矿山建设项目竣工投入生产货主使用前,应当由安全生产监督管理部门负责组织对安全设施进行验收。( )
A.正确
B.错误
[单选题]下面关于中药材生产管理叙述不正确的是(
)
A.未经处理的中药材不得直接用于提取加工
B.处理后的中药材不得直接
接触地面,但可以露天干
燥
C.不同的中药材不得同时在同一容器中洗涤
D.中药材洗涤、浸润、提
取用水的质量标准不得
低于饮用水标准
[判断题]原药材指未经前处理加工或未经炮制的中药材和中药饮片。( )
A.正确
B.错误
[判断题]出境中药材生产企业应当建立完善的防疫体系和溯源管理制度。
A.正确
B.错误
[单选题]新建.改建.扩建生产.储存危险化学品的建设项目,应当由安全生产监督管理部门进行( )审查。
A.安全条件
B.安全技术
C.安全评价
[多选题]根据《安全生产法》规定,以下哪些( )建设项目竣工投入生产或者使用前,应当由建设单位负责组织对安全设施进行验收;验收合格后,方可投入生产和使用。
A.矿山项目
B.金属冶炼建设项目
C.建设施工项目
D.用于生产、储存、装卸危险物品项目
[多选题] 根据《安全生产法》规定,以下哪些( )建设项目竣工投入生产或者使用前,应当由建设单位负责组织对安全设施进行验收;验收合格后,方可投入生产和使用。
A.矿山项目
B.金属冶炼建设项目
C.建设施工项目
D.用于生产、储存、装卸危险物品项目
[判断题]新建、改建、扩建生产、储存危险化学品的建设项目,应当由安全生产监督管理部门进行安全条件审查。
A.正确
B.错误
[判断题]进境中药材现场检疫中发现病虫害、病虫为害症状,海关应当对进境中药材采样,并送实验室。
A.正确
B.错误