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发布时间:2023-12-04 22:09:46

[单项选择]药品说明书中未载明的不良反应属于()
A. 可疑不良反应
B. 新的药品不良反应
C. 药品严重不良反应
D. 以上都是

更多"药品说明书中未载明的不良反应属于()"的相关试题:

[多项选择]以下属于食品添加剂的标签、说明书应当载明的内容的是?()
A. 名称、规格、净含量、生产日期
B. 生产许可证编号
C. 食品添加剂的使用范围、用量、使用方法
D. 贮存条件
[单项选择]《药品说明书规范细则》规定,化学药品说明书中,药品名称不包括( )
A. 通用名
B. 商品名
C. 英文名
D. 拉丁名
E. 汉语拼音
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是( )
A. 药品的用法用量
B. 药品的功能主治或适应证
C. 药品的生产企业
D. 药品的生产日期
E. 药品通用名称、规格、产品批号及有效期
[单项选择]下列不属于药品管理法规定的药品标签或说明书上必须注明的内容的是
A. 注意事项
B. 生产批号
C. 有效期
D. 不良反应
E. 制备过程
[单项选择]《药品生产监督管理办法》规定,《药品生产许可证》所载明的项目中,应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为
A. 企业名称、法定代表人、企业负责人
B. 企业名称、企业类型、注册地址
C. 企业负责人、生产范围、生产地址
D. 企业类型、生产范围、法定代表人
E. 生产地址、注册地址、企业名称
[单项选择]药品说明书中的"药品用法用量"是
A. 药品说明书中的重要部分是临床合理用药的关键
B. 药品说明书中的核心部分,是临床安全、有效用药的重要基础
C. 药品说明书中的重要内容之一,是临床安全用药的重要基础
D. 药品说明书内容之一是临床有效用药的重要基础
E. 药品说明书内容之一是临床合理用药的基础
[单项选择]我国国家药品标准属于
A. 指导性标准
B. 强制性标准
C. 参考标准
D. 行业标准
E. 国际通用标准
[单项选择]按照《药品说明书规范细则(暂行)》,在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是()
A. 药理毒理
B. 孕妇及哺乳期妇女用药
C. 不良反应
D. 老年患者用药
E. 儿童用药
[单项选择]药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应属于()
A. ADR
B. 严重的ADR
C. 新的药品不良反应
D. 上市5年以上的药品
E. 上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)
[单项选择]药品说明书和标签中的药品通用名( )。
A. 可与药品商品名称同行书写
B. 应当显著、突出,其字体颜色必须一致
C. 应与商品名一致,且不包括盐基及剂型
D. 应在上二分之一范围内位置标出
E. 应与商品名一致,且包括盐基及剂型
[单项选择]药品说明文撰写原则上严格按国家药典要求,也可以直接参照该药品说明书。以下哪项不在要求内()
A. 药品价格
B. 药品名称(含通用名称)、批准文号、生产企业等
C. 成份、性状、功能主治等
D. 用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等
[单项选择]下列药品属于第一类精神药品的是
A. 巴比妥
B. 阿普唑仑
C. 地西泮
D. 司可巴比妥
E. 艾司唑仑

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