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[判断题]药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。（）
[单项选择]直接接触药品的包装材料和容器，必须符合( )。
A. 医用要求
B. 药用要求
C. 卫生要求
D. 食用要求
E. 安全要求
[单项选择]药品作为一种特殊商品，对其包装有很高的要求，直接接触药品的包装材料和容器应由（）
A. 商检部门审批
B. 卫生行政部门审批
C. 工商行政管理部门审批
D. 药品监督管理部门审批
[单项选择]直接接触药品的包装材料和容器必须经注册核准才可以使用，注册部门是（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家卫生部
C. 省级的食品药品监督管理部门
D. 国家发展和改革委员会
[判断题]现场QA在检查时，可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
[多项选择]直接接触生物制品的包装材料和容器（包括塞子等）应符合国务院药品监督管理部门的有关规定，应符合药用要求并应（）。
A. 无毒
B. 无害
C. 洁净
D. 无菌
[单项选择]盛装食品原料、食品添加剂、直接接触食品的包装材料的包装或容器，其材质应稳定、（），不易受污染，符合卫生要求。
A. 无毒无害
B. 耐刷洗
C. 可反复使用
D. 耐受高温
[单项选择]直接接触药晶的包装材料和容器必须符合以下何项，保障人体健康、安全
A. 食品包装标准
B. 药用要求
C. 环保标准
D. 专业标准
E. 可按化妆品用标准
[多项选择]用于食品的包装材料和容器，指包装、盛放食品或者食品添加剂用的（）等制品和直接接触食品或者食品添加剂的涂料。
A. 纸、竹、木
B. 金属、搪瓷、陶瓷
C. 塑料、橡胶、天然纤维
D. 生化学纤维、玻璃
[单项选择]应考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接触的不均匀性，因此，至少要采用（）的方法，以发现可能存在的缺陷。
A. 定点取样
B. 随机取样
C. 分层取样
D. 整群取样
[单项选择]生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准，分别编制（）并管理。
A. 代码
B. 批号
C. 编码
D. 编号
[判断题]药品生产企业未经批准，擅自接受委托生产药品的，按生产假药论处。
[单项选择]直接接触药品的包材和容器，必须符合
A. 药品的质量要求
B. 药品的药用要求
C. 药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经药监部门批准注册
D. 保障人体健康、安全的标准
E. 药监部门批准注册的要求
[多项选择]当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当进行（）。
A. 批准
B. 确认
C. 验证
D. 审批
[单项选择]直接接触中药饮片的包装材料应至少符合（）。
A. 药品包装材料标准
B. 工业包装材料标准
C. 食品包装材料标准
D. 农副产品包装材料标准
[判断题]直接入口的食品应当使用无毒、清洁的包装材料、餐具、饮具和容器。
[多项选择]生产直接接触食品的包装材料等具有较高风险的食品相关产品，应当符合（）
A. 《食品安全法》
B. 《工业产品生产许可证管理条例》
C. 《食品安全法实施条例》
D. 《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》
[多项选择]食品生产经营安全标准中规定，直接入口的食品应当使用（）的包装材料、餐具、饮具和容器。
A. 爽口
B. 无毒
C. 清洁
D. 舒服
[判断题]生产直接接触食品的包装材料等具有较高风险的食品相关产品，应当符合《工业产品生产许可证管理条例》。
