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[填空题]申请设置单采血浆站的血液制品生产单位,应当向单采血浆站设置地的()提交(),()在收到全部申请材料后进行初审,经()审查同意后,报()审批。
[判断题]无偿献血者的血液在临床用不完时,可以出售给单采血浆站或血液制品生产单位。
[单项选择]单采血浆站生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划,并经()批准。
A. 卫生部
B. 县级以上地方人民政府卫生行政部门
C. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
[判断题]申请延续《单采血浆许可证》的,单采血浆站应当在《单采血浆许可证》有效期满前30天向原发证部门提出申请。
[填空题]单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆,严禁()采集血浆。
[判断题]单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆,特殊情况时也可手工采集血浆。
[判断题]血站不得将无偿献血者的血液出售给血液制品生产单位。
[判断题]血站剩余成分血浆不能协调血液制品生产单位解决。
[判断题]无偿献血的血液用途,在保证临床用血的前提下,可以出售给血液制品生产单位。
[单项选择]()生物制品生产单位必须严格执行国家有关规定,保证血液、血液制品的质量。
A. 医疗机构
B. 药品监督管理部门
C. 采供血机构
[多项选择]单采血浆站的设置原则()
A. 单采血浆站应设置在县及县级市,采浆区域选择应保证供浆员的数量,能满足原料血浆年采集量不少于30吨。
B. 单采血浆站不得与一般血站设置在同一县行政区划内。
C. 经血传播的传染病流行或高发的地区不得规划设置单采血浆站。
D. 前一年度和本年度自愿无偿献血未能满足临床用血的设区的市辖区范围内不得新建单采血浆站。
[简答题]单采血浆站原料血浆采集管理的基本标准是什么?
[判断题]单采血浆站采集原料血浆应当遵循自愿和知情同意原则。
[判断题]血站可以将无偿献血的血液卖给单采血浆站。
[判断题]单采血浆站可以采集任何18岁至55岁健康公民的血浆。
[判断题]单采血浆站在紧急(任何)情况下可以手工操作采集血浆。
[单项选择]《单采血浆许可证》有效期满前(),单采血浆站应当向原发证部门申请延续,并提交相关材料。
A. 1个月
B. 2个月
C. 3个月
D. 6个月