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发布时间:2024-05-23 01:19:31

[填空题]只有经( )批准放行并在( )或( )内的原辅料方可使用。

更多"[填空题]只有经( )批准放行并在( )或( "的相关试题:

[判断题]经质量管理部门批准放行的原辅料均可使用。( )
A.正确
B.错误
[单选题]只有( )批准放行的原辅材料、方可投入生 产使用
A.质量管理部门
B.生产部
C.物料供应部
D.企业总工程师
E.生产车间
[单选题]应当分别建立物料和产品批准放行的操作 规程,明确批准放行的标准、职责,并有相应 的记录。( )
A.正确
B.错误
[填空题]( )负责产品的放行审核管理工作,每批产品最终经( )批准后方可放行。
[单选题]生产区域和原辅料储存区域使用杀虫剂应得到工厂内( )的书面批准。
A.班长
B.第一负责人
C.组长
D.部门负责人
[单选题]每批药品均应当由( )签名批准放行
A.化验室主任
B.质量受权人
C.质管部部长
D.生产部部长
E.分管厂长
[单选题]每批药品均应由( )签名批准放行。
A.仓库负责人
B.财务负责人
C.生产负责人
D.质量受权人
[单选题]原辅料指药品生产中使用的任何物料。( )
A.正确
B.错误
[单选题]生产部门在领用原辅料时材料员应根据送 料单核对原辅料的( )
A.品名、规格、生产日期 、数量、供货单位
B.品名、规格、批号、功效 、供货单位
C.品名、规格、生产日期、用途 、供货单位
D.品名、规格、批号、数 量、供货单位
E.以上均不对
[判断题]闲置设备需要重新使用的,必须经过全面技术检验,经设备管理部门批准后方可使用。( )
A.正确
B.错误
[判断题]物料放行需由质量负责人审核后方可放行。( )
A.正确
B.错误
[单选题] "原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品必须符合经注册批准的要求和()。
A.质量标准
B.质量手册
C.操作规程 "
[单选题] "()负责指导文件、管理制度、操作规程的批准;GMP相关培训、原辅料、中间产品、成品内控标准、物料供应商、工艺规程、关键工艺参数、批记录(空白)、不合格产品处理、变更、偏差报告、就成和预防措施、稳定性考察、质量回顾分析的批准。
A.质量受权人
B.质量负责人
C.生产负责人
D.总经理"
[单选题]应定期对所有注册批准的药品按品种进行产品质量回顾审核,以确认工艺稳定可靠,以及原辅料、成品现行质量标准的适用性,及时发现不良趋势,确定产品及工艺改进的方向。应考虑以往回顾审核的历史数据,( )进行回顾审核并有文件记录。
A.每年
B.每半年
C.每二年

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