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[单项选择]导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起（）个工作日内报告。
A. 5个
B. 10个
C. 15个
D. 20个
[填空题]医疗器械不良事件报告原则：（）造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生，并且可能与所使用医疗器械有关，需要报告。（）有些事件当时并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床经验认为同类事件再次发生时会造成患者、使用者死亡或严重伤害，则也需要报告。（）在不清楚是否属于医疗器械不良事件时，按可疑即报原则报告。这些事件可以是与使用的医疗器械有关，也可以是不能排除事件的发生和医疗器械无关。
[判断题]重点监测品种应报告所有可疑医疗器械不良事件，其他品种报告与医疗器械有关的死亡或严重伤害事件。
[填空题]医疗器械不良事件是指获准上市的医疗器械在（）情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的任何有害事件。
[判断题]对已经发生死亡、严重伤害不良事件，并对公众安全和健康产生威胁的医疗器械，生产企业应当主动采取发出警示、暂停销售、暂停使用和主动召回产品等控制措施，避免类似不良事件的重复发生，并向国家和所在省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门、医疗器械不良事件监测技术机构和卫生行政部门报告。
[判断题]对已经发生死亡、严重伤害不良事件，并对公众安全和健康产生威胁的医疗器械，国家食品药品监督管理局可以对国产第三类和进口医疗器械，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门可以对国产第一、二类医疗器械采取发出通告、暂停销售、暂停使用或者强制召回等措施。
[填空题]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的死亡或者严重伤害不良事件，应当（）向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门、卫生行政部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告。
[判断题]医疗器械不良事件，是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
[单项选择]设计图纸审查期限：自受理之日起，低压客户不超过（）个工作日，高压客户不超过10个工作日。
A. 1
B. 3
C. 5
D. 7
[判断题]胎儿脐带血染色体分析最终结果应在从穿刺之日起14个工作日之内获得。
[判断题]胎儿脐带血染色体分析最终结果应在从穿刺之日起7个工作日之内获得。
[单项选择]中标、成交结果应当自中标、成交供应商确定之日起2个工作日内公告，公告期限为（）个工作日。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 5
[单项选择]备案类账户应于开户之日起（）个工作日内进行备案工作。
A. 2
B. 3
C. 5
D. 10
[多项选择]某单位未及时消除已发现的可能引发突发事件的隐患，导致发生严重突发事件，根据《中华人民共和国突发事件应对法》的规定，地方政府有权对其做出哪些决定（）
A. 责令其停产停业
B. 暂扣其许可证
C. 吊销其营业执照
D. 强行划拨其银行帐户资金
[单项选择]自招标文件出售之日起至停止出售之日止，最短不得少于( )个工作日。
A. 5
B. 7
C. 10
D. 15
[多项选择]某区某单位未及时消除已发现的可能引发突发事件的隐患，导致发生严重突发事件，根据《突发事件应对法》的规定，某区政府有权对其做出哪些决定（）
A. 责令其停产停业
B. 暂扣其许可证
C. 吊销其营业执照
D. 强行划拨其银行帐户资金
[单项选择]人体触电死亡，是由于（）受到严重伤害。
A. 心脏
B. 肝脏
C. 肾脏
