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发布时间:2023-12-26 20:35:26

[单项选择]《医疗器械经营企业许可证管理办法》是根据()制定的。
A. 《医疗器械标准管理办法》
B. 《医疗器械监督管理条例》
C. 《医疗器械注册管理办法》
D. 《药品管理法》

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[单项选择]《医疗器械经营企业许可证》管理办法于2004年()月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年()月9日起施行。
A. 6;8
B. 7;8
C. 8;9
[填空题]根据《医疗器械注册管理办法》规定,第一类医疗器械实行(),第二类、第三类医疗器械实行()。境内第一类医疗器械备案,备案人向()食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由()食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。
[判断题]在中华人民共和国领域内销售、使用的医疗器械,应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册或者办理备案。
[单项选择]取得生产经营类许可证的企业,在许可证有效期内遗失或损毁许可证的,应当申请补办许可证,除提交烟草专卖许可证管理类事项申请表外,还须提供()。
A. 工商营业执照副本
B. 与变更事项相关的证明材料
C. 遗失或损毁证明
D. 审批机关规定需要提供的其他材料
[单项选择]根据《互联网信息服务管理办法》,从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务,依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的,在(),应当依法经有关主管部门审核同意。
A. 在申请经营许可或者履行备案手续后10日内
B. 在申请经营许可或者履行备案手续前
C. 在申请经营许可或者履行备案手续时
[判断题]进口烟草专卖品只能由取得特种烟草专卖经营企业许可证的企业经营。
[判断题]危险化学品经营企业未取得危险化学品经营许可证的可以一边经营一边申请许可证。
[判断题]根据《安全生产许可证条例》的规定,企业取得安全生产许可证的条件包括建立、健全安全生产责任制,制定完备的安全生产规章制度和操作规程。
[单项选择]对从无《药品生产许可证》,《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业,经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额几倍的罚款() 
A. 二倍以下
B. 二倍以上五倍以下
C. 一倍以上三倍以下
D. 三倍以上五倍以下
[单项选择]未取得农药生产许可证生产农药,未取得农药经营许可证经营农药,或者被吊销农药登记证、农药生产许可证、农药经营许可证的,其直接负责的主管人员()年内不得从事农药生产、经营活动。
A. 5
B. 10
C. 15
[单项选择] 经营危险化学品,不得有()行为。 ①从未取得危险化学品生产许可证或者危险化学品经营许可证的企业采购危险化学品 ②销售没有化学品安全技术说明书和化学品安全标签的危险化学品 ③经营国家明令禁止的危险化学品和用剧毒化学品生产的灭鼠药以及其他可能进入人民日常生活的化学产品和日用化学品 ④销售农药、灭鼠药、灭虫药
A. ①②
B. ①②③
C. ③④
D. ②③④
[判断题]未取得危险化学品生产许可证或者危险化学品经营许可证的企业采购危险化学品的行为属违法行为。
[单项选择]2001年原信息产业部制定的《电信业务经营许可证管理办法》(简称《办法》)规定“经营许可证有效期届满,需要继续经营的,应提前90日,向原发证机关提出续办经营许可证的申请。”2003年9月1日获得增值电信业务许可证(有效期为五年)的甲公司,于2008年拟向原发证机关某省通信管理局提出续办经营许可证的申请。下列哪一选项是正确的( )
A. 因《办法》为规章,所规定的延续许可证申请期限无效
B. 因《办法》在《行政许可法》制定前颁布,所规定的延续许可证申请期限无效
C. 如甲公司依法提出申请,某省通信管理局应在甲公司许可证有效期届满前作出是否准予延续的决定
D. 如甲公司依法提出申请,某省通信管理局在60日内不予答复的,视为拒绝延续
[单项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A. 药品经营企业关闭的
B. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的
C. 《药品经营许可证》被依法吊销、缴销的
D. 药品经营企业违反药品广告管理法律、法规的
E. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
[单项选择]进口烟草制品的批发业务只能由取得()企业许可证的企业经营。
A. 烟草专卖生产
B. 烟草专卖批发
C. 烟草专卖零售
D. 特种烟草专卖经营
[单项选择]跨地域的药品连锁经营企业的《药品经营企业许可证》颁发单位是
A. 所在地域上一级药品监督管理部门
B. 国家药品监督管理局
C. 国家工商管理局
D. 国家技术监督管理局
E. 所在地域药品监督管理局

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