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[单项选择]特种设备检验检测机构和检验检测人员，出具虚假的检验检测结果，造成损害的应当（）责任。
A. 追究当地监察机构
B. 承担赔偿
C. 追究核准机构
D. 追究鉴定评审机构
[多项选择]违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械监督管理人员（），构成犯罪的，依法追究刑事责任。
A. 无证经营
B. 滥用职权
C. 徇私舞弊
D. 玩忽职守
[单项选择]国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（）类。
A. 1类
B. 2类
C. 3类
[多项选择]《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械临床试验机构由（）会同（）认定并公布。
A. 国务院食品药品监督管理部门
B. 国务院卫生计生主管部门
C. 省食品药品监督管理部门
D. 省卫生计生主管部门
E. 省质监部门
[简答题]按照《特种设备安全监察条例》的规定，对特种设备检验检测机构和检验检测人员，出具虚假的检验检测结果、鉴定结论或者检验检测结果、鉴定结论严重失实的违法行为应当如何处理？
[单项选择]根据《医疗器械监督管理条例》，我国医疗器械的管理机关是（）。
A. 卫生部
B. 建设部
C. 国家药品监督管理局
D. 国家工商行政管理总局
[单项选择]《医疗器械监督管理条例》中规定，国家对医疗器械实行分级管理。第三类医疗器械指的是（）
A. 通过常规管理加以控制的医疗器械
B. 对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械
C. 植入人体用于支持、维持生命，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
D. 放射性装置的医疗器械，可能对人造成伤害，必须加强防护措施
E. 刀具类的医疗器械
[多项选择]医疗器械经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的（）
A. 由县级以上人民政府食品药品监督管理部门依据职责责令改正，给予警告。
B. 拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款
C. 货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款
D. 情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证
[单项选择]《医疗器械监督管理条例》规定，使用医疗器械达到的目的不包括( )
A. 对疾病的预防
B. 对损伤的缓解
C. 对残疾的补偿
D. 对生理过程的调节
E. 对疾病的手术治疗
[判断题]任何单位或者个人不得明示或者暗示检测机构出具虚假检测报告。
[单项选择]现行的《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械注册有效期为（）。
A. 5年
B. 6年
C. 8年
D. 10年
[填空题]从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行销售记录制度的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门给予警告；拒不改正的，处（）罚款，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
[判断题]《医疗器械监督管理条例》规定，具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产。
[单项选择]检测机构伪造检测数据，出具虚假检测报告的，县级以上政府建设行政主管部门给予警告，并处（）万元罚款。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 5
[单项选择]2014版《医疗器械监督管理条例》规定，受理医疗器械经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起（）个工作日内进行审查，必要时组织核查。
A. 10
B. 20
C. 30
D. 40
[单项选择]2014版《医疗器械监督管理条例》规定，直接申请第三类医疗器械产品注册的，国务院食品药品监督管理部门应当按照（）确定类别，对准予注册的医疗器械及时纳入分类目录。
A. 风险程度
B. 外观形态
C. 规格标准
D. 产品质量
[单项选择]2014版《医疗器械监督管理条例》规定，风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械属于（）医疗器械。
A. 第二类
B. 第三类
C. 第四类
D. 第一类
[判断题]2014版《医疗器械监督管理条例》规定，申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当省食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
[单项选择]在中华人民共和国境内从事医疗器械的（）单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
A. 研制、生产、经营、使用、监督管理
B. 研制、生产、经营、使用
C. 生产、经营、使用、监督管理
