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[单项选择]按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。
A. 备案
B. 许可
C. 登记
D. 严格
[单项选择]国家对医疗器械实行分类管理，下列属于第二类的是( )。
A. 体温表，血压计
B. 听诊器，口罩
C. 一次性使用无菌注射器
D. 创可贴
E. 内固定器材
[单项选择]国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（）类。
A. 1类
B. 2类
C. 3类
[单项选择]我国医疗器械实行分类管理。植入人体的医疗器械属于（）医疗器械。
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
D. 第四类
[单项选择]对医疗器械产品实行分类管理，将它们划分为
A. 二类
B. 三类
C. 四类
D. 五类
E. 六类
[填空题]国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指具有（），需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
[判断题]依据精神药品使人产生的依赖性和危害人体健康的程度，将其分为第一类、第二类、第三类。
[单项选择]能源集团对各单位安全生产实行分类监督管理，根据主业性质和安全风险程度进行划分，第二类是（）。
A. 从事矿山、危险化学品、建筑施工的实体经营单位
B. 从事机械加工、电力的实体经营单位
C. 其他单位
[单项选择]能源集团对各单位安全生产实行分类监督管理，根据主业性质和安全风险程度进行划分，第一类是（）。
A. 从事矿山、危险化学品、建筑施工的实体经营单位
B. 从事机械加工、电力的实体经营单位
C. 其他单位
[判断题]第一类危险源决定事故发生的可能性，第二类危险源决定事故后果的严重程度。
[判断题]金融物流项目风险等级按照风险程度划分为五个级别，其中一级风险最高，项目综合风险等级按照最高级别风险确定。
[判断题]经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营，经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。
[多项选择]贷款风险分类按照风险程度划分为（）。
A. 正常
B. 关注
C. 次级
D. 可疑
E. 损失
[单项选择]根据控制图所作的决定应平衡第一类错误超过控制限和第二类错误低于控制限的风险。ARL是（）
A. 第一类错误的逆概率
B. 第二类错误的逆概率
C. 与第一类错误概率相同
D. 与第二类错误概率相同
[判断题]凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
[判断题]防直接雷的接地电阻，对于第一类工业，第二类工业和第一类民用建筑物和构筑物，不得大于10欧。
[填空题]根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行（），第二类、第三类医疗器械实行（）。境内第一类医疗器械备案，备案人向（）食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由（）食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。
[填空题]从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行销售记录制度的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门给予警告；拒不改正的，处（）罚款，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
[简答题]从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，应当建立销售记录制度。记录事项包括哪些？
