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[填空题]生产、经营说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处（）罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证。
[单项选择]2014版《医疗器械监督管理条例》规定，受理医疗器械经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起（）个工作日内进行审查，必要时组织核查。
A. 10
B. 20
C. 30
D. 40
[多项选择]有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定予以处罚：（）
A. 经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的
B. 经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的
C. 食品药品监督管理部门责令停止经营后，仍拒不停止经营医疗器械的
D. 从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务企业未依照本办法规定建立并执行销售记录制度的。
[单项选择]2014版《医疗器械监督管理条例》规定，直接申请第三类医疗器械产品注册的，国务院食品药品监督管理部门应当按照（）确定类别，对准予注册的医疗器械及时纳入分类目录。
A. 风险程度
B. 外观形态
C. 规格标准
D. 产品质量
[判断题]生产经营超范围、超限量使用食品添加剂的食品的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证。
[单项选择]未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品以及用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，并处（）罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款。
A. 1万元以上5万元以下
B. 5万元以上10万元以下
C. 10万元以上15万元以下
D. 10万元以上50万元以下
[单项选择]食品生产经营者未依照《食品安全法》的规定召回或者停止经营的，县级以上人民政府食品药品监督管理部门可以（）。
A. 当众销毁
B. 要求召回
C. 不再追究
D. 责令召回或停止经营
[单项选择]生产经营添加药品的食品，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，并处十万元以上十五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十五倍以上三十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证，并可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处（）。
A. 处五日以上十五日以下拘留
B. 一个月以上三个月以下拘役
C. 一年以下有期徒刑
D. 三年以下有期徒刑
[多项选择]《医疗器械监督管理条例》规定，有下列哪些情形的，省级以上的食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价？ （）
A. 根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的
B. 医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的
C. 国务院食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形
D. 医疗器械生产经营企业对医疗器械的不良反应进行调查
E. 食品药品监督管理部门对医疗器械的不良反应进行监测
[单项选择]用回收食品作为原料生产食品，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，并处十万元以上十五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额（）罚款；情节严重的，吊销许可证，并可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留。
A. 货值金额1倍以上5倍以下
B. 货值金额5倍以上10倍以下
C. 货值金额10倍以上20倍以下
D. 货值金额15倍以上30倍以下
[单项选择]违反食品安全法规定有以下哪些情形但尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得，并处以罚款？（）
A. 用非食品原料生产食品、在食品中添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质
B. 用回收食品作为原料生产食品，或者经营上述食品
C. 生产经营营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品
D. 以上都是
[多项选择]根据《食品安全法》的规定，有下列哪些情形的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证？（）
A. 食品、食品添加剂生产者未按规定对采购的食品原料和生产的食品、食品添加剂进行检验
B. 食品生产经营企业未按规定建立食品安全管理制度，或者未按规定配备或者培训、考核食品安全管理人员
C. 食品、食品添加剂生产经营者进货时未查验许可证和相关证明文件，或者未按规定建立并遵守进货查验记录、出厂检验记录和销售记录制度
D. 食品生产经营企业未制定食品安全事故处置方案
[填空题]备案时提供虚假资料的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门向社会公告备案单位和产品名称；情节严重的，直接责任人员（）年内不得从事医疗器械生产经营活动。
[填空题]未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处（）万元以上（）万元以下罚款。
[单项选择]明知从事违法行为，仍为其提供生产经营场所或者其他条件的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令停止违法行为，没收违法所得，并处（）罚款。
A. 1万元以上，3万元以下
B. 3万元以上，7万元以下
C. 5万元以上，10万元以下
D. 8万元以上，12万元以下
[判断题]县级以上人民政府食品药品监督管理部门对国内市场上销售的进口食品、食品添加剂实施监督管理。
[判断题]县级以上人民政府食品药品监督管理部门在食品安全监督管理工作中可以采用国家规定的快速检测方法对食品进行抽查检测。
[多项选择]医疗器械经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的（）
A. 由县级以上人民政府食品药品监督管理部门依据职责责令改正，给予警告。
B. 拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款
C. 货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款
D. 情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证
