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发布时间:2024-03-10 09:38:43

[填空题]医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处()罚款。

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[单项选择]医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的()
A. 责令改正
B. 没收违法经营的医疗器械
C. 货值金额1万元以上的,并处2万元以上5万元以下罚款
D. 情节严重的,责令停产停业,直至吊销相关证照
[填空题]医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的,应当在()内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。
[单项选择]生产经营单位未制定应急预案或者未按照应急预案采取预防措施,导致事故救援不力或者造成严重后果的,由县级以上安全生产监督管理部门依照有关法律、法规和规章的规定,责令(),并依法给予行政处罚。
A. 停产停业整顿
B. 关闭
C. 限期改正
D. 缴纳罚金
[判断题]生产经营单位应急预案未按照本办法规定备案的,由县级以上安全生产监督管理部门给予警告,并处三万元以下罚款。
[判断题]生产经营单位应急预案未按照《生产安全事故应急预案管理办法》规定备实的,由县级以上安全生产监督管理部门给予警告,并处三万元以下罚款。
[单项选择]食品生产经营者的生产经营条件发生变化,不符合食品生产经营要求的食品生产经营者应当();有发生潜在食品安全事故风险的,应当立即停止食品生产经营活动,并向所在地县级质量监督、工商行政管理或者食品药品监督管理部门报告。
A. 注销相关许可
B. 加强质量抽查频次
C. 立即采取整改措施
[判断题]生产经营单位未按照应急预案采取预防措施,导致事故救援不力或者造成严重后果的,由县级以上安全生产监督管理部门依照有关法律、法规和规章的规定,责令停产停业整顿,并依法给予行政处罚。
[填空题]第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可(含变更和延续)检查 : 适用项目全部符合要求的为“()”,关键项目全部符合要求,一般项目中不符合要求的项目数≤10%的为“()”,关键项目不符合要求或者一般项目中不符合要求的项目数>10%的为“()”。
[单项选择]生产经营条件发生变化,不再符合()要求的,食品生产经营者应当立即采取整改措施。
A. 企业发展
B. 食品安全
C. 行业标准
D. 国家标准
[判断题]食品生产经营者应当建立食品安全自查制度,定期对食品安全状况进行检查评价。当生产经营条件发生变化,不再符合食品安全要求的,食品生产经营者应当立即停止食品生产经营活动,并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门报告。
[判断题]娱乐场所未按照《娱乐场所管理条例》规定悬挂警示标志、未成年人禁入或者限入标志的,由县级人民政府文化主管部门、县级公安部门依据法定职权责令改正,给予警告。
[单项选择]明知从事违法行为,仍为其提供生产经营场所或者其他条件的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令停止违法行为,没收违法所得,并处()罚款。
A. 1万元以上,3万元以下
B. 3万元以上,7万元以下
C. 5万元以上,10万元以下
D. 8万元以上,12万元以下
[单项选择]明知从事违反食品安全法规定,仍为其提供生产经营场所或者其他条件的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令停止违法行为,没收违法所得,并处以多少金额的罚款?()
A. 五万元以下
B. 五万元以上十万元以下
C. 十万元以上二十万元以下
D. 三万元以上五万元以下
[多项选择]明知从事下列哪些违法行为,仍为其提供生产经营场所或者其他条件的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令停止违法行为,没收违法所得,并处十万元以上二十万元以下罚款?()
A. 用非食品原料或者回收食品作为原料生产食品的
B. 经营病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类或其制品的
C. 生产经营超范围、超限量使用食品添加剂的食品
D. 生产经营添加药品的食品
[单项选择]危险化学品经营单位经营方式发生变化的,应当()办理经营许可证。
A. 不需
B. 重新申请
C. 事后重新申请
[单项选择]《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的( )
A. 指导原则
B. 基本准则
C. 实施指南
D. 验收细则
E. 原则要求

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