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发布时间:2023-10-19 09:15:22

[判断题]第一类医疗器械是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

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[单项选择]对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,属于()。 
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 不按医疗器械管理
[单项选择]需对其安全性、有效性加以控制的医疗器械属于()。
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
D. 质量保证
E. 基本质量特征
[单项选择]根据《医疗器械监督管理条例》,我国对医疗器械实行分类注册制度。其中,第三类是指植入人体用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,必须由()审查批准并发给产品注册证书。
A. 设区的市级药品监督管理部门
B. 地级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理局
[判断题]依据精神药品使人产生的依赖性和危害人体健康的程度,将其分为第一类、第二类、第三类。
[单项选择]内容效度主要用于考查()的有效性。
A. 智力测验
B. 人格测验
C. 特殊能力测验
D. 成绩、技能测验
[单项选择]根据能量转移理论的概念,能量逆流于人体造成的伤害分为两类。其中,第一类伤害是指()。
A. 由影响了局部或全身性能量交换引起的上,如冻伤等
B. 不正常的或不希望的能量释放造成的局部或全身性的伤害,如中毒伤害等
C. 由于能量超过人体的损伤临界值导致局部或全身的伤害,如物体打击伤害等
D. 由于接触的能量不能被屏蔽导致局部或全身性的伤害,如触电伤害等
[单项选择]用于评价市场细分有效性的原则是()。
A. 市场规模、价值和深度
B. 可测量性、可达性和可行性
C. 产品组合的长度、深度和宽度
D. 市场容量、价值和利益
[多项选择]根据《华润置地商业物业服务标准》要求,消杀药水应对人体无害,设置专人管理,严格控制()处理等环节。
A. 存放
B. 贮存
C. 使用
D. 回收
[单项选择]审核发现用于评定质量管理体系有效性和识别()
A. 改进机会
B. 问题
C. 产品
D. 文件
[单项选择]《易制毒化学品管理条例》规定,易制毒化学品第一类可以用于()。
A. 制毒的主要原料
B. 制毒的辅助原料
C. 制毒的化学配剂
[名词解释]第一类疫苗
[判断题]TMS320C54x的特殊功能寄存器有2类,第一类寄存器主要用于程序的运算处理和寻址方式的选择及设定,第二类主要用于控制片内外设。
[简答题]怎样严格控制工艺指标?
[多项选择]严格控制各式脚手架的施工使用荷载,特别是对于()等脚手架更应严格控制施工使用荷载。
A. 桥式
B. 吊
C. 挂
D. 落地式
E. 挑
[填空题]为了把严格控制机关团体建设楼堂馆所的举措制度化,建立(),推动监督检查(),防止()用于新建政府性楼堂馆所,把宝贵的资金更多用于发展经济改善民生,国务院制定《()》。
[填空题]根据《医疗器械注册管理办法》规定,第一类医疗器械实行(),第二类、第三类医疗器械实行()。境内第一类医疗器械备案,备案人向()食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由()食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。
[单项选择]实验室用于监控检测和校准的有效性的方法可以是()。
A. 参加实验室间的比对或能力验证计划
B. 利用相同或不同方法进行重复检测或校准
C. 对存留物品进行再检测或再校准
D. 上述三种方法皆可
[填空题]党中央、国务院高度重视严格控制()等楼堂馆所建设,把严格控制楼堂馆所建设作为落实中央八项规定精神、()的重要举措。
[判断题]色谱分析中,热导池检测器要求严格控制工作温度,其他检测器则不要求控制太严格。

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