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发布时间:2023-10-18 22:14:43

[填空题]《医疗器械经营许可证》许可事项变更包括:()、()、()、()的变更。

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[多项选择]《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括()
A. 经营场所、仓库地址
B. 经营方式、经营范围
C. 法定代表人、企业负责人
D. 住所
[多项选择]《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括()的变更。
A. 质量管理人员
B. 注册地址
C. 经营范围
D. 仓库地址
[判断题]《医疗器械经营企业许可证》的项目变更分为许可事项变更和登记事项变更。
[判断题]《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括质量管理人员、经营范围等的变更。
[单项选择]《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和()变更。
A. 主要事项
B. 重要事项
C. 次要事项
D. 登记事项
[判断题]《医疗器械经营企业许可证》登记事项的变更包括企业名称、企业负责人及注册地址的变更。
[填空题]提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的,由原发证部门撤销已经取得的许可证件,并处()万元以上()万元以下罚款,()年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
[单项选择]《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更的,应当在工商行政管理部门核准变更后()内,向药品监督管理部门申请变更登记。
A. 10日
B. 20日
C. 30日
D. 60日
[单项选择]变更许可事项后的《医疗器械经营企业许可证》有效期()。
A. 延长
B. 缩短
C. 不变
D. 以上都不是
[判断题]医疗器械经营企业取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》后,方可进行网上销售。
[单项选择]《药品经营许可证》的许可事项变更不包括下列哪项变更
A. 经营地点
B. 质量负责人
C. 经营范围
D. 经营方式
E. 注册地址
[填空题]医疗器械许可事项变更包括变更经营场所、库房地址、经营范围、变更经营方式、登记事项变更包括()、()、()。
[单项选择]《医疗器械经营企业许可证》有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前(),向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发。
A. 6个月
B. 3个月
C. 1个月
D. 15日
[判断题]因企业分立、合并而新设立的医疗器械经营企业,应当申请办理《医疗器械经营许可证》
[判断题]医疗器械经营企业的分立、合并或者跨原管辖地的迁移,不需重新申领医疗器械经营许可证。
[多项选择]《药品经营许可证》许可事项变更包括()
A. 企业执业药师变更
B. 注册地址变更
C. 仓库地址变更
D. 质量负责人变更
[判断题]凡是经营第二、三类医疗器械的均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
[判断题]任何单位以及个人不得伪造、变造、买卖《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证,但可以出租、出借上述证照。
[判断题]医疗器械经营企业擅自涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或超越列明的经营范围开展经营活动,由药品监督管理部门责令限期改正,并给予警告;逾期拒不改正的,处以1万元以上2万元以下罚款。

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