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发布时间:2023-10-14 10:24:07

[简答题]有哪些情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销?

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[多项选择]有()情形的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销。
A. 《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的
B. 医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
C. 《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
D. 不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的
[填空题]提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的,由原发证部门撤销已经取得的许可证件,并处()万元以上()万元以下罚款,()年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
[判断题]医疗器械经营企业取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》后,方可进行网上销售。
[单项选择]无《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械经营企业,工商行政管理部门()发给营业执照。
A. 可以
B. 必须
C. 不得
D. 经批准可以
[单项选择]《医疗器械经营企业许可证》有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前(),向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发。
A. 6个月
B. 3个月
C. 1个月
D. 15日
[判断题]因企业分立、合并而新设立的医疗器械经营企业,应当申请办理《医疗器械经营许可证》
[判断题]医疗器械经营企业擅自涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或超越列明的经营范围开展经营活动,由药品监督管理部门责令限期改正,并给予警告;逾期拒不改正的,处以1万元以上2万元以下罚款。
[判断题]医疗器械经营企业的分立、合并或者跨原管辖地的迁移,不需重新申领医疗器械经营许可证。
[判断题]凡是经营第二、三类医疗器械的,均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
[判断题]凡是经营第二类、第三类医疗器械的,均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
[填空题]《医疗器械经营许可证》遗失的,医疗器械经营企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满()后,向原发证部门申请补发。
[单项选择]通过检查的经营企业,其《医疗器械经营许可证》有效期()
A. 5年
B. 3年
C. 2年
D. 1年
[多项选择]《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括()的变更。
A. 质量管理人员
B. 注册地址
C. 经营范围
D. 仓库地址
[单项选择]变更许可事项后的《医疗器械经营企业许可证》有效期()。
A. 延长
B. 缩短
C. 不变
D. 以上都不是
[单项选择]《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为()
A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
[填空题]《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满()前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
[填空题]《医疗器械经营企业许可证》有效期为()年。
[判断题]《医疗器械经营企业许可证》的有效期为6年。

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