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[单选题]列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施 前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告;发生非预期停产的,在 内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。必要时,向国家药品监督管理局报告。( )
A.三个月 三日
B.六个月 五日
C.六个月 三日
D.三个月 五日
[单选题]药品生产企业未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品
清单的药品进行停产报告, 由所在地省.自治区.直辖市药品监督管
理部门处()的罚款。
A. 一万元以上三万元以下
B. 两万元以上四万元以下
C. 三万元以上五万元以下
D. 五万元以上十万元以下
[判断题]持有人应当在年度报告中报告的变更为:药品生产过程中的微小变更及国家药品监督
管理局规定需要报告的其他变更。( )出处:《药品注册管理办法》
A.正确
B.错误
[多选题] 以下变更,持有人应当在变更实施前,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
备案( ). 出处:《药品注册管理办法》
A. 药品生产过程中的中等变更
B.药品包装标签内容的变更
C.药品的分包装
D.国家药品监督管理局规定需要备案的其他变更
[判断题]合格证持有人应当在航前安全须知阶段向旅客明确说明机上PED的使用规范。
A.正确
B.错误
[单选题] 持有人应当在药品注册证书有效期届满前( )申请再注册。出处:《药品注册管理
25 / 27
办法》
A. 6 月
B. 8 月
C. 10 月
D. 12 月
[单选题] 持有人应当在药品注册证书有效期届满前( )申请再注册。出处:《药品注册管理
26 / 27
办法》
A. 6 月
B. 8 月
C. 10 月
D. 12 月
[多选题]某市唯一的城市燃气供应站存在消防违法行为依法应当停产停业,对该燃气供应站实施停产停业,下列说法正确的是( )。
A.由辖区消防大队立案调查,提出处理意见
B.由辖区消防大队报请当地人民政府依法决定
C.由应急管理部门报请本级人民政府决定是否予以停产停业
D.是否强制执行,由辖区消防大队决定
[单选题]露水河国家级森林公园内( )种野生植物被列入国家级重点保护种类。
A.6
B.8
C.10
D.12
[判断题]海关对列入必须实施检验的进出口商品目录的进出口商品以及法律、行政法规规定须经海关检验的其他进出口商品实施检验被称为法定检验。
A.正确
B.错误
[判断题]抽查检验是指对列入必须实施检验的进出口商品目录内的进出口商品进行检验的一种方式。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题] （ ）是指列入国家危险废物名录或者根据国家规定的危险废物鉴别标准和方法认定的具有危险特性的固体废物。
A.危险废物
B.固体废物
C.可回收废物
D.生活垃圾
[单选题]列入国家药品标准的药品名称为药品的( )。
A. 通用名称
B. 化学名称
C. 商标名称
D. 商品名称
[判断题]危险废物是指列入国家危险废物名录或者根据国家规定的危险废物鉴别标准和方法认定的具有腐蚀性.毒性.易燃性.反应性.易爆性的固体废物。( )
A.正确
B.错误
[判断题]必须实施的进出口商品的检验，是指确定列入《目录》的进出口商品是否符合国家技术规范的强制性要求的合格评定程序。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]县域旅游开发建设贷款中旅游饭店需重点支持列入国家重点风景名胜区、国家级旅游度假区、世界自然遗产、世界文化遗产、世界地质公园、（ ）级（含）以上景区总体规划的，或旅游行业重点支持县内旅游饭店。
A.2A
B.3A
C.4A
D.5A
