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发布时间:2023-12-03 01:54:23

[不定项选择题]Ⅲ期临床试验的研究目的是 A.为制定给药方案提供依据 B.为给药剂量方案的确定提供依据 C.最终为药物注册申请的审查提供充分依据 D.为改进给药剂量提供依据
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E

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[不定项选择题]Ⅱ期临床试验的研究目的是 A.为制定给药方案提供依据 B.为给药剂量方案的确定提供依据 C.最终为药物注册申请的审查提供充分依据 D.为改进给药剂量提供依据
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]Ⅱ期临床试验是指( )。
A.观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据
B.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
C.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段
D.药物生物等效性评价
E.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
[不定项选择题]Ⅱ期临床试验很难发现“低于1%发生频率”的不良反应,缘于查看材料
A.管理漏洞
B.观察时间短
C.考察不全面
D.病例数目少
E.试验对象有局限
[判断题]药物临床试验分为 I 期临床试验.II 期临床试验.III 期临床试验.IV 期临床试验。
( )出处:《药品注册管理办法》
A.正确
B.错误
[不定项选择题]地黄蒸制的目的是
A.破酶保苷,便于切片
B.增强补脾益气的功能
C.降低毒性,保证临床用药安全
D.改变药性,扩大药用范围
E.消除致泻,增强补肝肾、乌须发作用
[不定项选择题]黄芩蒸制的目的是
A.破酶保苷,便于切片
B.增强补脾益气的功能
C.降低毒性,保证临床用药安全
D.改变药性,扩大药用范围
E.消除致泻,增强补肝肾、乌须发作用
[不定项选择题]教育目的有( )的作用。
A.导向
B.激励
C.规范
D.评价
E.鉴定
[不定项选择题]临床研究表明,WAIS-RC中数字广度测验对智力较高者实际测量的是( )。
A.短时记忆能力
B.注意力
C.瞬时记忆能力
D.稳定性
[单选题]药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是 A.新药在批准上市前,申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 B.在某些特殊情况下,经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据 D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]血余炭煅制的目的是
A.使药物酥脆、便于粉碎和煎出
B.使药物质地纯洁细腻,适用于眼科外敷
C.产生止血的作用
D.增强收涩敛疮、止血化腐的作用
E.增强固涩收敛、明目的作用
[不定项选择题]白矾煅制的目的是
A.使药物酥脆、便于粉碎和煎出
B.使药物质地纯洁细腻,适用于眼科外敷
C.产生止血的作用
D.增强收涩敛疮、止血化腐的作用
E.增强固涩收敛、明目的作用
[不定项选择题]川乌煮制的目的是
A.破酶保苷,便于切片
B.增强补脾益气的功能
C.降低毒性,保证临床用药安全
D.改变药物性能,扩大用药范围
E.消除致泻,增强补肝肾、乌须发作用
[不定项选择题]醋炙甘遂的目的是
A.增强活血止痛作用
B.增强散瘀止痛作用
C.增强疏肝止痛作用,并能消积化滞
D.降低毒性
E.缓和升散,增强疏肝止痛作用

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