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[单选题]未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足 1 万元的,并处 5 万元以上 10 万元以下罚
款;货值金额 1 万元以上的,并处货值金额 10 倍以上 20 倍以下罚款;情节严重的(, )年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:
A. 2
B. 3
C. 4
D. 5
[单选题]从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地( )人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合规定条件的证明资料。
A.县级或县级市
B.设区的市级
C.省级
D.国家级
[单选题]食药监督管理部门根据医疗器械的风险程度、医疗器械经营企业业态、质量管理水平和遵守法规的情况,结合医疗器械不良事件及产品投诉状况等因素,将医疗器械经营企业分为不同的类别,其中管理最严格的是( )。
A. 三级监管
B.二级监管
C.一级监管
D.四级监管
[单选题]个人和组织发现医疗器械使用单位有违反本办法的行为,有权向( )所在地食品药品监督管理部门举报。
A.医疗器械生产企业
B.医疗器械经营企业
C.医疗器械维修维护企业
D.医疗器械使用单位
[单选题]在省内经营烟草制品批发业务，应当向（ ）提出申请。
A.国务院烟草专卖行政主管部门
B.所在地市烟草专卖行政主管部门
C.省级烟草专卖行政主管部门
D.所在地县级烟草专卖行政主管部门
[单选题]食品药品监督管理部门经过调查评估,认为医疗器械生产企业应当召回存在缺陷的医疗器械产品而未主动召回的,应当( )。
A.提醒医疗器械生产企业召回医疗器械
B.由食品药品监督管理部门召回医疗器械
C.责令医疗器械生产企业召回医疗器械
D.停产医疗器械生产企业
[单选题]食品药品监督管理部门应当加强对使用环节医疗器械的( ),省级以上食品药品监督管理部门应当根据检验结论,及时发布医疗器械质量公告。
A.注册检验
B.抽查检验
C.委托检验
D.年度检验
[单选题]食品药品监督管理部门按照( )原则,对使用环节的医疗器械质量实施监督管理。
A.安全有效
B.最严格
C.最优化
D.风险管理
[判断题]技术、生产、质量管理部门负责人应熟悉医疗器械法律法规，具有质量管理的实践经验。
A.正确
B.错误
[单选题]
通信导航监视运行保障单位申请导航设备投产开放许
可，应当向（）提出申请
A.民航局空管局
B.国家政府
C.中国民用航空总局
D.民航地区管理局
[判断题]金融机构发生重大事项，应当向所在地人民银行报告。
A.正确
B.错误
[多选题]食品药品监督管理部门在对医疗器械生产企业监督检查的检查重点是( )。
A. 生产范围
B.委托检验
C.设计变更
D.顾客投诉
[单选题]第三类医疗器械经营企业自行停业( )以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级食药监管理部门,经核查符合要求后方可恢复经营。
A.三个月
B.六个月
C.一年
D.两年
[单选题]1.42学校或者校车服务提供者申请校车使用许可，应当向________提出申请。
A.省级人民政府教育行政部门
B.县级或者设区的市级人民政府
C.县级或者设区的市级人民政府教育行政部门
D.县级或者设区的市级公安机关交通管理部门
[判断题]连锁经营企业在申请烟草专卖零售许可证时,既可以由总店直接提出申请,也可以由各个分店向所在地向烟草专卖局提出申请。( )
A.正确
B.错误
