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发布时间:2023-10-23 14:51:33

[单项选择]根据ISO9001:2015标准,关于“基于风险的思维”,以下理解正确的是()
A. 应识别风险、并致力于消除所有风险
B. 最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解
C. 顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素
D. 风险评估是操作层面的活动,最高管理者不必参与

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[多项选择]依据ISO9001:2015标准,关于基于风险的思维,以下说法正确的是()
A. 应识别风险、并努力消除所有的风险
B. 应评估风险,充分理解存在的风险和机会
C. 识别和评估风险的基础,在于对组织内外部环境因素的充分理解
D. 相关方的需求和期望将影响风险评估的结果
[多项选择]根据ISO9001:2015标准,以下关于内部审核的描述正确是()
A. 组织应确保相关管理部门获得审核结果报告
B. 组织应编制形成文件的程序
C. 审核员不应审核自己的工作
D. 组织应保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息
[单项选择]根据ISO9001:2015标准,关于“领导作用”,以下说法正确的是()
A. 最高管理者应制定质量方针和目标
B. 最高管理者审批质量手册
C. 最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用
D. 最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任
[多项选择]以下哪些关于基于风险的思维的描述是正确的?()
A. 基于风险的思想的概念已经隐含在ISO9001:2008中
B. 确定风险是进行策划的基础
C. 应对机遇的措施也可能包括考虑相关的风险
D. 风险是一种不确定性的影响
[多项选择]以下关于“根据ISO9001:2015标准实施质量管理体系具有潜在益处”的不恰当的描述包括()
A. 稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力
B. 稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品能力
C. 统一了不同质量管理体系的基本结构
D. 实现了组织使用术语与标准特定术语的一致性
[单项选择]以下关于“根据ISO9001:2015标准实施质量管理体系具有潜在益处”的最恰当的描述是()
A. 稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力
B. 稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品能力
C. 统一了不同质量管理体系的基本结构
D. 实现了组织使用术语与标准特定术语的一致性
[多项选择]关于资源的获得,以下体现“基于风险的思维”的做法包括()
A. 识别组织质量管理体系运行所需的资源的类型、程度和数量
B. 确定资源保障的优先顺序和阈值
C. 确定提供资源的途径、维护资源可用性的技术和方法
D. 适用时考虑资源提供的可替代方案
[多项选择]关于资源的可得,以下体现“基于风险的思维”的做法包括()
A. 识别组织质量管理体系运行所需的资源的类型、程度和数量
B. 确定资源保障的优先顺序和阈值
C. 确定提供资源的途径、维护资源可用性的技术和方法
D. 适用时考虑资源提供的可替代方案
[判断题]实施ISO 13485和ISO 9001标准的组织可根据自已提供的产品的特点,对标准中任何不适用的要求进行删减。
[简答题]2005标准中采用基于风险的思维,此方法的优点是什么?
[多项选择]组织根据ISO9001:2015标准实施质量管理体系具有哪些潜在益处?()
A. 稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力
B. 促成増强顾客满意的机会
C. 应对与其环境和目标相关的风险和机遇
D. 证实符合规定的质量管理体系要求的能力
[判断题]实施ISO9001标准的组织可根据自己提供的产品的特点对标准中任何不适用的要求进行删减。
[单项选择]根据ISO9001:2015标准,组织应在适当阶段实施策划的安排,目的是()。
A. 确保产品和服务已满足要求
B. 确保产品和服务的结果得到证实
C. 确保产品和服务能持续满足要求
D. 以验证产品和服务的要求已得到满足
[单项选择]根据ISO9001:2015标准8.6条款要求,组织应在适当阶段实施策划的安排,目的是()。
A. 确保产品和服务已满足要求
B. 确保产品和服务的结果得到证实
C. 确保产品和服务能持续满足要求
D. 以验证产品和服务的要求已得到满足
[单项选择]根据ISO9001:2015标准,系统的识别和管理组织应用的程序,特别是这些过程的相互作用称为()
A. 管理的系统方法
B. 过程方法
C. 基于事实的决定方法
D. 系统论
[单项选择]根据ISO9001:2015标准要求,组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别()。
A. 输出状态
B. 产品状态
C. 服务状态
D. 产品和服务状态
[多项选择]根据ISO 9001:2015标准6.1.1条款要求,在策划质量管理体系时,组织应考虑到()。
A. 组织的环境
B. 相关方的要求
C. 需要应对的风险和机遇
D. 组织的产品和服务类类型
[单项选择]根据ISO 9001:2015标准8.6条款要求,组织应在适当阶段实施策划的安排,其目的是()。
A. 确保产品和服务已满足要求
B. 确保产品和服务的结果得到证实
C. 确保产品和服务能持续满足要求
D. 验证产品和服务的要求已得到满足
[多项选择]根据ISO9001:2015标准,组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,下列哪些是受控条件?()
A. 确定产品和服务的要求
B. 配备胜任人员,包括所要求的资格
C. 可获得成文信息,以规定拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性
D. 采取措施防人为错误

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