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[多项选择]实验室建立的质量管理体系应（）。
A. 满足准则要求
B. 符合单位实际
C. 有一定的应变能力
D. 有不断完善的机制
[判断题]如参加医学实验室认可申请，需按《医学实验室质量和能力认可准则》及相关政策建立质量管理体系并至少运行4个月。
[判断题]ISO15189是用于加强医学实验室质量管理，保证检验结果的准确性、规范化和标准化的，是国际上通用和广泛认可的医学实验室标准规范。
[单项选择]临床实验室建立质量管理体系的首要原则是（）
A. 领导作用
B. 以患者为中心
C. 全员参与
D. 持续改进
E. 决策方法
[单项选择]向社会出具具有证明作用报告的实验室，其建立的质量体系应符合（）的要求。
A. 《公路水运工程试验检测管理办法》
B. 《实验室资质认定评审准则》
C. 《检测和校准实验室能力的通用要求》
D. ISO9001质量体系
[填空题]术语“（）”一词是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。
[判断题]质量主管负责决定实验室的质量方针和质量目标
[单项选择]实验室应当建立实验档案，记录实验室使用情况和安全监督情况。实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期，不得少于（）。
A. 20年
B. 30年
C. 10年
D. 15年
[单项选择]质量控制实验室应当建立（）调查的操作规程。
A. 检验结果异常
B. 检验结果超标
C. 检验偏差
D. 检验误差
[判断题]实验室检测工作的分包必然会带来一定的风险，实验室应监控分包实验室的工作质量，加强对分包实验室管理。
[简答题]临床实验室质量管理体系的建立一般要经历哪几个阶段？
[多项选择]实验室间比对可用于（）
A. 确定某个实验室进行某些特定检测或测量的能力，以及监控实验室的持续能力
B. 识别实验室中存在的问题并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等
C. 确定新的检测和测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控
D. 增加实验室用户的信心
E. 识别实验室间的差异
[单项选择]实验室的质量方针和质量目标应由谁来确定（）
A. 医院院领导班子
B. 医院主管医疗负责人
C. 科室领导
D. 全员参与
E. 卫生行政部门
[判断题]ISO9001-ISO9003是质量模式标准，用于内部的质量标准。
[判断题]实验室以控制其构成其质量体系的而建立和维持的程序文件必须由内部制定。
[单项选择]实验室质量主管（）。
A. 对技术操作负日常责任
B. 是代理技术经理
C. 有直接渠道与最高管理层接触
D. 从事所有的实验室评审工作
[单项选择]实验室质量记录应（）
A. 统一保存时间
B. 保存5年以上
C. 永远保存
D. 根据当地法律要求期限保存
E. 适当的时间
[判断题]实验室应建立合格供货单位和服务提供者的档案资料，对其质量保证能力予以印证。
