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[填空题]医疗器械生产企业在开展医疗器械再评价的过程中，应当对原注册资料中的安全风险分析报告、产品技术报告、注册产品标准、临床试验报告、产品使用说明书和生产质量管理体系等技术数据和内容进行（）
[判断题]在医疗器械产品实现过程中要求进行风险管理，实际就是进行风险分析。
[单项选择]临床科研道德实施中科研设计要求应具有( )
A. 科学性、可行性、实践性
B. 严格性、合理性、可行性
C. 实践性、严格性、可行性
D. 理论性、客观性、合理性
E. 学术性、可行性、科学性
[单项选择]何经理为了销售本公司经营的医疗器械，安排公司监事刘某在与某市立医院联系销售业务过程中，按销售金额25%的比例给医院四位正、副院长回扣共计25万余元。本案中，该公司提供回扣的行为构成何罪（）
A. 行贿罪
B. 对非国家工作人员行贿罪
C. 单位行贿罪
D. 对单位行贿罪
[填空题]学前儿童社会教育评价的过程包括确定评价的（）、收集（）、设计评价方案、实施评价方案到处理评价结果等若干步骤。
[单项选择]药物临床评价是指
A. 对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
B. 新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C. 新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D. 药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
E. 对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
[单项选择]（）作为进行项目设计、计划、实施和评价的依据。
A. 合同
B. 招标文件
C. 协议书
D. 项目范围及其说明书
[单项选择]上市前药物临床评价阶段Ⅱ期临床试验( )。
A. 试验样本数常见病不少于500例
B. 试验样本数为20～30例
C. 试验样本数常见病不少于200例
D. 试验样本数多发病不少于300例
E. 试验样本数为100例
[单项选择]进行药物临床评价的主要目的是
A. 为临床合理用药提供科学的依据
B. 考查临床医师处方是否合理
C. 评价药物在临床的地位
D. 将药物经济学理论用于评价药物
E. 减少药物不良反应和药源性疾病
