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发布时间:2024-05-18 04:45:09
[简答题]以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。某心电图机生产厂产品采用6位数生产日期作为每台产品的序列编号,不管当日生产什么规格号产品,不管多少台,全是一个号。
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[简答题]以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。7月审核员在审核试剂的成品库房时了解到,储存温度要求5-30摄氏度,最近一周库房的温度记录显示一直是29或30摄氏度,审核员问有没有采取什么措施,库管员说:“没有,等待下雨天气变凉爽”。
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