[简答题]以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。审核时发现生产操作人员对工艺文件不清楚，经常造成产品不合格而被罚款.到人力资源部查对这些人员培训情况时，负责培训的人员拿出了这些人员参加工艺文件的培训签到表，还有试卷和考核记录，均合格。

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• ●    尿HCG测定灵敏度高，但对环境有污染的是（）
• ●    按电焊焊渣特性来分类，焊条有酸性和碱性两种。( )
• ●    [单选题]库房内严禁使用碘钨灯和( )W以上的白炽灯。
• ●    [判断题]普通灯具、聚光灯、碘钨灯等与易燃物距离不宜小于300mm。( )