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[填空题]实验室的最高管理者应根据预定的日程表和程序，定期地对管理体系和（）进行评审，以确保管理体系（）并进行必要的变更或改进。
[多项选择]实验室应按照要求建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括（），使所有相关人员理解并有效实施。
A. 质量方针
B. 目标
C. 承诺
D. 质量体系
[多项选择]实验室质量管理体系所用程序文件应确保（）
A. 在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所都能得到相应文件的授权版本
B. 定期审查文件，必要时进行修正以保证持续适用好满足使用的要求
C. 及时地从所有使用和发布处撤除无效或作废的文件或使用其他方法确保防止误用
D. 出于法律或知识保存目的而保留的无效文件，应有适当的标记
[判断题]为提高管理体系的适宜性，实验室在管理评审后改进其管理体系
[判断题]管理体系审核只是审查实验室的管理体系文件是否符合评审准则的要求。
[判断题]定期进行管理体系管理评审是实验室质量负责人的职责。
[判断题]实验室管理体系文件主要由管理（质量）手册、程序文件和作业扭亏收，表格报告及质量记录等质量文件构成。
[判断题]质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。
[判断题]实验室的管理体系文件中，质量手册应经最高管理者审查批准后发布，程序文件和作业指导书只要符合要求可以不经审查批准。
[填空题]实验室应建立与其（）相适应的管理体系，并维持管理体系的适用和有效
[多项选择]实验室建立的质量管理体系应（）。
A. 满足准则要求
B. 符合单位实际
C. 有一定的应变能力
D. 有不断完善的机制
[判断题]定期进行管理体系内部审核与管理评审是实验室质量负责人的职责。
[单项选择]实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行管理体系审核，这种审核称为：（）。
A. 第一方审核
B. 第二方审核
C. 第三方审核
[判断题]管理评审只是审查实验室的质量管理体系文件是否符合评审准则的要求。
[单项选择]临床实验室建立质量管理体系的首要原则是（）
A. 领导作用
B. 以患者为中心
C. 全员参与
D. 持续改进
E. 决策方法
[填空题]实验室的最高管理者应根据（），定期地对实验室的管理体系和检测和（或）校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改动或改进。
[判断题]实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。
