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发布时间:2023-10-08 09:59:04

[单项选择]洁净区包括人体净化用室(缓冲间)、操作室、洁净室,空气洁净度等级为()整体布局合理,操作方便,各功能间分区明确。
A. 8N
B. 10N
C. 6N
D. 20N

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[填空题]纯生线洁净区包括()、操作室、洁净室,空气洁净度等级为(),整体布局合理,操作方便,各功能间分区明确。
[单项选择]药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )。
A. 按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数
B. 按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
C. 按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分
E. 按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
[单项选择]在洁净空调系统中,与水平层流洁净室相比,垂直层流洁净室的特点为( )。
A. 自净能力差
B. 投资和维修费用低
C. 投资和维修费用高
D. 适用于工艺过程有多种洁净度要求的情况
[判断题]为保持洁净室内必要的洁净度而不受外界空气的污染,洁净室必须保持一定的静压
[单项选择]洁净空调系统中,洁净室的洁净程度是用空气环境中()。
A. 有害气体的含量表示
B. 有害细菌的含量表示
C. 所含尘埃量的多少表示
D. 所含水蒸气的量表示
[单项选择]洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为()个等级。
A. 6
B. 9
C. 10
D. 12
[简答题]简述洁净级别划分、洁净室设计基本原则。
[单项选择]在( )洁净室不宜布置洁净工作台。
A. 幅流
B. 乱流
C. 单向流
D. 任何级别
[多项选择]洁净空调系统满足洁净室空气要求的有()。
A. 温度、湿度
B. 气流速度
C. 噪声标准
D. 空气洁净度
E. 室内负压
[单项选择]确定洁净室的洁净度级别不应考虑( )。
A. 控制粒径
B. 挥发处的状态
C. 室外大气尘浓度
D. 控制的最大浓度限值
[单项选择]洁净室与周围的空间必须维持一定的压差,洁净区与非洁净区之间的压差应不小于( )。
A. 10Pa
B. 8Pa
C. 6Pa
D. 5Pa
[单项选择]洁净度高于100级的单向流(层流)洁净室,在开门状态下,在出入口的室内侧( )m处不应测出超过室内级别上限的浓度。
A. 0.3
B. 0.4
C. 0.5
D. 0.6
[单项选择]GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为
A. 三个级别
B. 四个级别
C. 五个级别
D. 六个级别
E. 二个级别
[单项选择]洁净室(区)的主要工作室照度宜为 ( )
A. 200勒克斯
B. 300勒克斯
C. 400勒克斯
D. 500勒克斯
E. 600勒克斯

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