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发布时间:2024-06-18 07:28:24

[多项选择]药物杂质检查所要求的效能指标为()
A. 准确度
B. 精密度
C. 选择性
D. 检测限
E. 耐用性

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[多项选择]药物杂质限量检查所要求的指标()。
A. 准确度
B. 精密度
C. 选择性
D. 检测性
E. 耐用性
[单项选择]药物的杂质检查要求应()。
A. 不允许有任何杂质存在
B. 符合分析纯的规定
C. 不允许有对人体有害的物质存在
D. 不超过药品质量标准对该药杂质限量的规定
[单项选择]杂质限量是指药物中所含杂质的
A. 最大允许量
B. 最小允许量
C. 最低检出量
D. 平均含量
E. 定测含量
[填空题]效能指标包括效果指标和()两部分。
[多项选择]药物杂质中的有害杂质是 ( ) 
A. 氯化物
B. 砷盐
C. 硫酸盐
D. 重金属
[单项选择]药物杂质检查的目的是()。
A. 控制药物纯度
B. 控制药物毒性
C. 控制药物疗效
D. 控制药物有效成分
[多项选择]药物分析的各项效能指标中,用于原料药中主要组分含量测定的方法,对以下哪些指标有所要求?()
A. 精密度
B. 准确度
C. 检测限
D. 定量限
E. 选择性
[单项选择]药物杂质检查(限量)的方法,可用()。
A. 杂质对照品法和高低浓度对比法
B. 容量法测含量
C. 重量法测含量
D. 分光光度法测含量
[单项选择]回收率属于药物分析方法验证效能指标中的
A. 精密度
B. 准确度
C. 检测限
D. 定量限
E. 线性和范围
[单项选择]检查药物杂质时,若药物溶液有颜色而干扰检查,常用内消法或外消法消除干扰。外消法是指
A. 炽灼破坏或加入其他试剂消除药物呈色性或加入有色溶液调节颜色
B. 用仪器方法消除干扰
C. 改用其他方法
D. 采用外国药典方法消除干扰
E. 在溶液以外消除干扰
[单项选择]以下药物中杂质属于特殊杂质的一项是()
A. 吡罗昔康中的氯化物
B. 琥乙红霉素中的水分
C. 碳酸氢钠中的砷盐
D. 葡萄糖中的可溶性淀粉
[填空题]评价药物分析所用测定方法的效能指标为()。
[单项选择]评价药物分析所用测收集整理定方法的效能指标为()
A. 含量均匀度
B. 澄清度
C. 释放度
D. 溶出度
E. 准确度
[单项选择]药物纯度首先考虑杂质
A. 对人体的影响
B. 对化学反应的影响
C. 对药物稳定性的影响
D. 对药物外观的影响
E. 对药品价格的影响
[填空题]药物中所含杂质的最大允许量称作()。
[多项选择]药物的杂质来源有()。
A. 药品的生产过程中
B. 药品的储藏过程中
C. 药品的使用过程中
D. 药品的运输过程中
E. 药品的研制过程中
[单项选择]药物中的信号杂质是指
A. 对人体有害的杂质
B. 自然界中存在广泛,在多种药物中均存在的杂质
C. 仅在个别药物中存在的杂质
D. 其本身一般对人体无害,但其含量多少可以反映出药物纯度水平和工艺是否合理
E. 药物中所含最大允许量的杂质

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