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[不定项选择题]《医疗机构制剂许可证》有效期届满、需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前
A.15 日
B.30 日
C.3 个月
D.6 个月
[不定项选择题]医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为
A.15 日
B.30 日
C.3 个月
D.6 个月
[不定项选择题]《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更，申请变更登记应在许可事项发生变更前
A.15 日
B.30 日
C.3 个月
D.6 个月
[不定项选择题]《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前
A.3年
B.30日
C.5年
D.6个月
[不定项选择题]批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级以上药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门
[不定项选择题]《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
[不定项选择题]某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处
A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金
B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
D.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产
[不定项选择题]医疗机构麻醉药品处方应当至少保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
[不定项选择题]根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用现代工艺配制中药制剂品种，应当
A．取得药品批准文号
B．取得药品广告批准文号
C．取得制剂批准文号
D．不需取得制剂批准文号
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）文号格式为“×药制字H+4位年号+4位顺序号”的是
A．由中药饮片经水提取制成的颗粒剂
B．中药注射剂
C．医疗机构临床需要而市场没有供应的化学药品制剂
D．放射性药品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]医疗机构配制的制剂在市场销售的，没收违法销售的制剂，并
A.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
B.处违法销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款
D.处2万元以上10万元以下的罚款
E.处1万元以上20万元以下的罚款
