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[单选题]对医疗机构制剂不经批准就可变更的事项是
A.处方
B.工艺
C.配制地点
D.配制人员
[单选题]:商业银行有下列哪些变更事项,可以不经国务院银行业监督管理机构批准。( )
A.变更名称
B.变更注册资本
C.调整业务范围
D.变更持有资本总额或者股份总额百分之三的股东
[单选题]对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是
A.工艺
B.处方
C.配制地点
D.配制人员
[判断题]药品上市后的注册事项发生变更的,批准文号应当随之变更。
A.正确
B.错误
[多选题]银行理财子公司有下列变更事项之一的,应当报经国务院银行业监督管理机构批准:
A.变更高级管理层
B.变更公司名称
C.变更注册资本
D.变更公司住所或营业场所
[单选题]药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的,省级药品监督管理部门批准后,须报 ( )更新药品注册证书及其附件相关内容。
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.国家药品监督管理局药品审核查验中心
C.国家药品 监督管理局信息中心
D.中国药学会
[多选题]实施工程项目综合变更控制是审查所有变更请求。批准变更,并管理对( )的变更的过程。
A.项目文件
B.项目管理计划
C.可交付成果
D.项目状态报告
E.组织过程资产
[判断题]药品上市许可持有人和药品生产企业变更许可事项应当经批准而未经批准的,没收违法生产、 销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。
A.正确
B.错误
[单选题]根据《中华人民共和国保险法》,当保险公司有( )的变更事项时,不须经保险监督管理部门批准。
A.名称
B.注册资本
C.公司分立或者合并
D.公司中层管理人员
[单选题]证券公司变更()事项,不需经过中国证监会批准。
A.收购分支机构
B.变更公司章程中的一般条款
C.变更业务范围
D.公司合并
[单选题]基金管理公司变更下列事项,不需报中国证监会批准的是( )。
A.变更股东、注册资本或者股东出资比例
B.修改章程
C.变更名称、住所
D.计提风险准备金
[多选题]变更原药品注册批准证明文件及其附件所载明的事项或者内容的,应当按照变更程序( )。
A.报告
B. 注销药品注册证书
C.提出补充申请
D. 备案
[判断题]药品注册管理办法中所称“变更”是指变更原药品注册批准证明文件所载明的事项或者内容。
A.正确
B.错误
[多选题] ( )审核变更评估项目的完成情况,并作出是否批准变更申请的决定;出处:《变更控
制管理规程》MS-Q004;
A.质量负责人
B.质量部经理
C.QA 经理
D.质量受权人(主要、关键变更)
[多选题]( )审核变更评估项目的完成情况,并作出是否批准变更申请的决定;出处:《变更控制管理规程》MS-Q004;
A..质量负责人
B.质量部经理
C.QA 经理
D.质量受权人(主要、关键变更)
[判断题]信息系统变更控制委员会的任务是对建议的配置项变更做出评价.审批以及监督已批准变更的实施。( )
A.正确
B.错误