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[多选题]为确保质量管理体系的有效运行,应保持与以下( )各方进行沟通。
A.顾客
B.供应商
C.用于外包产品和服务的其他外方
D.地方环保局
E.地方质监局
[单选题]依据ISO9001:2015标准，当组织确定需对质量管理体系进行变更时，变更应按多策划的方式实施，应考虑：（ ）。
A.变更目的及其潜在后果
B.质量管理体系的完整性
C.资源的可获得性
D.职责和权限的分配或再分配
E.以上都是
[判断题]186.商业银行应指定部门专门负责全行操作风险管理体系的建立和实施。该部门与其他部门应保持独立，确保全行范围内操作风险管理的一致性和有效性。
A.正确
B.错误
[单选题]（）对质量信息进行审核，对分析问题和采取措施的完整性、有效性进行确认。
A.技术科长
B.技术员
C.厂长
D.实验员
[填空题]当变更变压器（ ）的位置后，必须检查回路完整性和各相电阻的均一性，并将变更前后分接开关的位置及有关情况记入有关记录中。
[判断题]当变更变压器分接开关的位置后,必须检查回路的完整性和三相电阻的均一性、并将变更前后分接开关的位置及有关情况记入有关记录中。( )
A.正确
B.错误
[判断题]为了确保决策的有效，对质量信息进行开发、收集和管理时，应考虑适用性、准确性、完整性、可靠性、及时性、安全性、保密性。
A.正确
B.错误
[判断题]质量管理体系审核是对基本要求的完整性及有效性进行评定。（ ）
A.正确
B.错误
[多选题]信息系统变更的制度和流程中，以下哪些做法可以确保信息系统变更的制度和流程可靠性.完整性和可维护性（）
A.生产系统与开发系统.测试系统有效隔离
B.生产系统与开发系统.测试系统的管理职能相分离
C.任何情况下禁止应用程序开发和维护人员进行生产系统活动
D.变更进行及时记录和定期复查
[多选题]在对产品实现进行策划时，组织应确定哪些方面内容（ ）
A.针对产品确定过程、文件和资源的要求
B.为事项过程及其产品满足要求提供证据所需要的记录
C.产品的质量目标和要求
D.产品所要求验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则
[单选题]依据NGQP10《产品实现策划控制程序》，研发部门对新产品的实现过程进行质量策划，策划的结果形成（ ）。
A.质量计划
B.控制计划
C.设计开发方案
D.作业指导书
[填空题] 企业应当建立()系统,对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。出处:《变更控制管理规程》,
[单选题]企业应当建立变更控制系统,对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到( )批准后方可实施。( )
A. 质量管理部
B. 生产技术部
C. 药品监督管理部门
D. GMP 办公室
[填空题] 企业应当建立( )____系统|对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。出处:
《变更控制管理规程》|
