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[简答题]根据《药品注册管理办法》，Ⅳ期临床试验要求的最低病例数为
[单选题]根据药品注册申报资料要求，临床前研究可以概括为（ ）
A.2个方面
B.3个方面
C.4个方面
D.5个方面
[单选题]含氯消毒剂应根据药品说明书的要求，（ ）配置药液
A.提前５分钟配液
B.现用现配
C.提前十分钟配液
D.提前半小时配液
[判断题]根据药品化学性质分类存放药品，不需要建立详细的药品出入库台帐。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]根据药品信息一致性的要求，会员公司不得提供与其在其他国家所提供的信息相同的主要产品信息（如：药品使用禁忌及警示、预防措施、副作用和剂量等）。
A.正确
B.错误
[单选题]申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满前（ ）
A.3个月以前提出
B.6个月以前提出
C.1年以前提出
D.2年以前提出
[单选题]不属于国家食品药品监督管理局药品注册司职能的是：（ ）
A.国家药品标准的拟订和修订
B.中药品种保护制度的实施
C.直接接触药品的包装材料和容器的注册
D.麻醉药品和精神药品的监管
[单选题]根据法规要求，机上应急医疗箱始发航班增加配备不少于规定数量___部分药品和物品。
A.10%
B.15%
C.20%
D.25%
[单选题]我国药品注册申请包括（ ）
A.4种
B.5种
C.6种
D.7种
[单选题]药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注证》的有效期为（ ）
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
[填空题]对于药品监督管理部门要求开展的药品上市后安全性研究，（ ）和（ ）应当按照药品监督管理部门的要求提交。
