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[单选题](单选题)根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（ ）
A. 药理作用
B. 生物利用度
C. 理化性质
D. 鉴別、检查、含量测定
E. 纯度
[单选题] 按照《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,储存药品相对湿度为( )。
A. 45%~65%
B. 35%~65%
C. 45%~75%
D. 35%~75%
[单选题]根据《刑法》规定:建设单位、设计单位、施工单位、工程监理单位违反国家规定，降低工程质量标准，造成重大安全事故，属于( )
A. 重大劳动安全事故罪
B. 重大责任事故罪
C. 工程重大安全事故罪
D. 工程安全罪
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是( )
A. 企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件
B. 药品零售企业的执业药师应当在岗执业,并挂牌明示
C. 除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换
D. 验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历
[单选题](单选题)制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是（ ）
A. 违法行为
B. 不道德行为
C. 错误行为
D. 可谅解行为
E. 合法行为
[填空题]防暑药品以应急、便利、有效为前提，药品质量必须符合国家药品合格的规定，禁止采购含有( )成分、过期药品。
[多选题] 根据《药品经营质量管理规范》规定,企业制定质量管理体系文件应当包括( )
A. 质量管理制度
B. 部门及岗位职责验收
C. 操作规程养护
D. 记录和凭证
[单选题]下列药品零售企业的行为,不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是
A.注册在某药品零售企业的执业药师,其实际工作单位为某药品批发企业
B.某药品零售企业通过程序插件,将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在9℃
C.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定,非质量问题,药品一经售出,不得退换”,并将其摆放于店内醒目位置
D.某药品零售企业购进药品不索取发票,且未配备执业药师,依然开展处方药销售活动
[多选题]根据《煤矿安全质量标准化标准及评分办法实施细则》规定,局部通风机应专人负责,实行挂牌管理,管理牌板内容包括巷道名称、( )、班次等。
A.风机型号;
B.风筒长度;
C.风机功率;
D.司机姓名。
[填空题]防暑药品以应急、便利、有效为前提，药品质量必须符合国家药品合格的规定，禁止采购含有<--NRC-->成分、过期药品。
[单选题]根据《安全质量标准化标准及评分办法实施细则》规定,风筒传感器应安设在距离迎头不大于( )范围内。
A.100m
B.150m
C.200m
D.300m
[多选题]根据《煤矿安全质量标准化标准及评分办法实施细则》规定,采深超过600m的瓦斯矿井,必须对矿井各煤层的( )等指标进行测定,建立瓦斯基础资料数据库。
A.瓦斯压力;
B.瓦斯含量;
C.瓦斯释放速度;
D.煤层性质。
[多选题]根据《煤矿安全质量标准化标准及评分办法实施细则》规定,有自然发火煤层的采空区密闭需设( )。
A.观测孔
B.措施孔
C.卸压孔
D.排水孔
[判断题]《药品管理法》 规定，从事药品生产活
动，应当遵守《药品生产质量管理规范》
。
A.正确
B.错误
[判断题]集团下有俩份质量标准，生产人员可根据版本号选择对应质量标准
A.正确
B.错误
[判断题]工厂下有俩份质量标准，生产人员可根据版本号选择对应质量标准
A.正确
B.错误
[单选题] 按照《药品经营质量管理规范》的规定,对药品零售企业药品拆零销售理解错误的是( )。
A. 负责拆零销售的人员经过专门培训
B. 拆零的工作台及工具保持清洁、卫生
C. 拆零销售应当使用洁净、卫生的包装
D. 必须提供药品说明书原件
[多选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对存在质量问题的药品应当
A.立即停售措施
B.在销售时与患者沟通，征得患者同意
C.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门
D.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离
[单选题]根据国家关于药品出口管理的有关规定，知悉自身药品生产场地不符合《药品生产质量管理规范》要求，药品生产企业未立即报告的，药品监督管理部门应当注销该企业药品出口销售证明，并在一段时间内不再为该企业出具药品出口销售证明，该段时间不得少于()。
A.5年
B.3年
C.1年
D.2年
