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发布时间:2023-12-04 21:35:25

[单选题]注射用无菌分装粉针的一般生产工艺为( )
A.药物的准备→分装与封 口→灭菌→包装
B.药物的准备→分装→冷冻 干燥→轧盖→包装
C.药物的准备→灌封→冷冻干燥 →灭菌→包装
D.药物的准备→分装与封 口→灯检→包装

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[多选题]注射用无菌分装制品生产前,须测定待分装 原料的( ),以制定合理生产工艺。
A.热稳定性
B.临界相对湿度
C.粉末的晶型
D.粉末的松密度
E.粉末的流动性
[填空题]无菌药品按生产工艺可分为两类,分别是( )和( )无菌生产工艺。
[单选题]注射用无菌粉末系指( )
A.简称粉针剂,是供注入体内的无菌粉末状状注 射剂
B.系指供静脉滴注输入体内的无菌粉末或块状物
C.将药物制成的供临用前加适宜溶剂配制成溶液或混悬液的粉 末
D.将药物制的临用前加适 宜溶剂配制成溶液或混悬液的成无菌粉末或块 状物
[单选题]无菌生产工艺中产品的无菌灌装,以及最终 灭菌产品的灌装等均为包装。
A.正确
B.错误
[单选题]注射用无菌分装粉针的分装操作必须采用 ( )
A.灭菌操作法
B.限菌操作法
C.非无菌操作法
D.无菌操作法
[单选题]主要用于溶解注射用无菌粉末的溶剂是( )。
A.纯化水
B.灭菌注射用水
C.注射用水
D.蒸馏水
[多选题]适合制成注射用无菌粉末的药物是 ( )
A.细胞色素C
B.头孢噻肟钠
C.胰蛋白酶
D.普鲁卡因
E.盐酸阿糖胞苷
[多选题]将药物制成注射用无菌粉末的目的有()
A.防止药物受热分解
B.防止药物挥发
C.防止药物水解
D.防止药物滋生微生物
E.提高制剂的稳定 性
[单选题]注射用无菌分装粉针的分装操作要求的洁 净级别为( )
A.B+A
B.C+A
C.C
D.B
[多选题]注射用无菌分装粉针生产过程中常见的问 题有( )
A.含水量偏低
B.装量差异
C.染菌
D.不溶性微粒问题
E.吸潮
[多选题]无菌制剂用辅料应符合注射级要求,供注射用辅料()应符合要求,用于有除菌工艺或最终灭菌工艺制剂的供注射用辅料()应符合要求,用于无菌生产工艺制剂的辅料()符合要求。
A.微生物限度
B.控制菌
C.细菌内毒素
D.无菌
[单选题]乙烯生产工艺中裂解气的分离一般采用( )
A.深冷分离法
B.油吸收精馏分离法
C.催化加氢精馏法
D.精馏法
[单选题]包糖衣的一般生产工艺流程是( )
A.隔离层一粉衣层→糖衣 层一色衣层一打光
B.粉衣层→隔离层→糖衣层 一色衣层一打光
C.隔离层→粉衣层一色衣层→糖 衣层→打光
D.隔离层→糖衣层一粉衣 层→色衣层→打光
[单选题]软袋大输液一般生产工艺流程为( )
A.制袋→印字→热合口管 →灌封→灭菌检漏→灯 检→包装
B.制袋→热合口管→灌封→ 灭菌检漏→灯检→印字→ 包装
C.印字→制袋→灌封→热合口管 →灭菌检漏→灯检→包装
D.印字→制袋→热合口管 →灌封→灭菌检漏→灯 检→包装
[单选题]冻干粉针的一般生产工艺为( )
A.原辅料→配液→过滤→分装→压胶塞→轧盖→灭菌→灯检→包装
B.原辅料→配液→灌装→过 滤→半压胶塞→冻干(全压塞)→轧盖→灯检→包 装
C.原辅料→配液→过滤→灌装→半压胶塞→冻干(全压塞)→轧盖→灯检→包装
D.原辅料→配液→灌装→ 过滤→半压胶塞→冻干 (全压塞)→灭菌→灯 检→包装
[单选题]高线生产工艺布局中一般由()剪机组成。
A.A、1台
B.B、2台
C.C、3台
D.D、4台
[单选题]高线生产工艺布局中一般由()活套器组成。
A.A、5台
B.B、6台
C.C、7台
D.D、8台
[单选题]一般遵医嘱予注射用硝普钠和()一起配制后静脉给药。( )
A. 0.9%氯化钠注射液
B. 5%葡萄糖注射液
C. 葡萄糖氯化钠注射液
D. 灭菌注射用水
[多选题]钢筋混凝土用钢筋按生产工艺及轧制外形一般可分为()。
A.热轧带肋钢筋
B.余热处理钢筋
C.热轧光圆钢筋
D.普通低碳钢热轧圆盘条
E.碳素钢

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