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[填空题]无菌药品生产应当对（ ）进行动态监测，评估无菌生产的（ ）状况。
[填空题]无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统，应当进行（ ）以确认仍
能达到规定的洁净度级别要求。
[填空题]无菌药品生产洁净区内的（ ）应当严加控制。
[填空题]无菌药品的生产须满足其质量和（ ）的要求
[填空题]无菌药品生产所需的洁净区可分为（ ）个级别
[填空题]无菌药品生产用过滤器应当尽可能不脱落（ ）。
[填空题]无菌药品生产应当采取各种措施减少最终产品的（ )污染。
[填空题]无菌药品生产的人员、设备和物料应通过（ ）进入洁净区
[填空题]无菌药品生产隔离操作器只有经过适当的（ ）后方可投入使用。
[填空题]无菌药品生产洁净区应设送风机组故障的（ ）系统。
[填空题]无菌药品生产，应当按照相关（ ）进行工作服的清洗、灭菌。
[填空题]无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂存放期不得超过（ ）。
[填空题]无菌药品的生产应当最大限度降低( )、( )和( )的污染。
[填空题]无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在（ ）下进行动态测试
。
[填空题]无菌药品生产，采用机械连续传输物料的，应当用（ ）气流保护并监测（
）。
[填空题]无菌药品生产，为减少（ ）并便于清洁，洁净区内货架、柜子、设备等
不得有难清洁的部位。
[填空题]无菌药品生产，未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产
期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的（ ）和（ ）。
[填空题]无菌药品生产过程中的污染（如活生物、放射危害）可能损坏尘埃粒子计数
器时，应当在（ ）和（ ）期间进行测试。
[填空题]无菌药品生产，每位员工每次进入A/B级洁净区，应当更换（ ），或每班
至少更换一次，应当用（ ）证明这种方法的可行性。
