更多"[不定项选择题]某药品系某医疗机构制剂,批准文号为:鲁药制字H2012"的相关试题:
[不定项选择题]某药品系某医疗机构制剂,批准文号为:鲁药制字H20120031。
批准文号中H代表()。
A.省份
B.化学药品
C.中成药
D.医疗机构制剂
[不定项选择题]某药品系某医疗机构制剂,批准文号为:鲁药制字H20120031。
对医疗机构配制制剂可不经批准就变更的事项是()。
A.委托配制单位
B.配制地点
C.工艺
D.配制人员
[不定项选择题]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到
不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是
A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B.药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛
C.药品与地面间距5厘米
D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
[不定项选择题]某药品批发企业拟申请药品GSP换证,根据现行的《药品经营质量管理规范》,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当达到什么要求?
不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是
A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B.包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存
C.药品与库房内墙、顶之间间距10厘米
D.拆除外包装的零货药品应当集中存放
[不定项选择题]某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。
该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更,无需在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请
A.法定代表人
B.企业名称
C.注册地址
D.经营范围
[不定项选择题]某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品,后被人举报该药品系麻黄碱冒充的药品。当地药品监督管理部门认为这个证据可以证明这些药品有可能危害人体健康,决定查封、扣押这批药品。这一措施生效后,医疗机构明知该药品存在问题,仍然向该批发企业采购这种药品。该药品批发企业向其销售了一个批号的被查封、扣押的药品。
A.从上述信息可以判断,关于该药品批发企业查封、扣押后的销售行为的行政责任或刑事责任的说法,正确的是
B.该药品批发企业擅自动用查封、扣押药品以及以药品类易制毒化学品冒充含麻黄碱类复方制剂,应该给予销售假药从重行政处罚
C.该药品批发企业擅自动用查封、扣押药品,应该给予销售假药从重刑事处罚
D.该药品批发企业不应再给予行政处罚
E.该药品批发企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予5年内不得从事药品生产、经营活动的资格罚
[不定项选择题]某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。
该药品零售连锁企业应当经过哪个部门的批准,才能从事经营第二类精神药品业务
A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地设区的市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门
[不定项选择题]某药品生产企业研发出的新药,经批准后进入了临床试验阶段。
药品批准文号的有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年