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[单选题]关于新药证书的说法正确的是
A.由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B.发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
C.国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
D.改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E.改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
[单选题]以下关于新药证书的说法，准确的是
A.改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
B.由省级药监局发放
C.发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
D.国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
E.改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请，获得批准后发给新药证书和药品批准文号
[单选题]关于新药，以下说法中不准确的是
A.已上市药品改变剂型
B.已上市药品改变给药途径
C.已上市药品未曾在本院使用的药品
D.已上市药品新增适应症
E.未在国内批准上市的药品
[单选题]按照新药程序申报，只发给批准文号，不发给新药证书的是
A.增加新适应证
B.改变剂型并改变给药途径
C.已上市药品改为靶向制剂
D.已上市药品改为控释制剂
[单选题]关于新药采购审批程序，下列说法错误的是（ ）。
A.医院临床各科室根据患者推荐可申请购进新药
B.药剂科收到临床科室递交的新药申请表后，应审查申请理由是否充分等
C.通过审批的新药，应少量购进，由申请科室试用并填写新药临床观察表
D.药事管理委员会召开例会时，由新药观察科室介绍新药观察情况，药事管理委员会讨论通过后转为常规用药
E.有些医院采取新药审批表直接上报药事管理委员会讨论二次通过的方式
[单选题]新药证书的审批部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市以上药品监督管理部门
D.县以上药品监督管理部门
E.药品注册中心
[单选题]现行《药品注册管理办法》规定：新药证书号的格式是
A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
A.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
B.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
C.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
D.国药准字H(Z、S、
E.+4位年号+4位顺序号
[不定项选择题]《中华人民共和国药品管理法》规定颁发新药证书的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院科技管理部门
D.国务院经济综合主管部门
E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
[单选题]依照《药品注册管理办法》规定，以下新药证书的格式，错误的是
A.国药准字H20060066
B.国药准字220060066
C.国药准字S20060066
D.国药准字F20060066
E.国药准字J20060066
[单选题]改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书；但特殊剂型除外，属于特殊剂型的是
A.片剂
B.丸剂
C.胶囊剂
D.靶向制剂
E.口服制剂
[单选题]下列关于数字证书的说法中，正确的是（ ）。
A.数字证书是在网上进行信息交换和商务活动的身份证明
B.数字证书使用公钥体制，用户使用公钥进行加密和签名
C.在用户端，只需维护当前有效的证书列表
D.数字证明用于身份证明，不可公开
[多选题]下列关于核发证书的说法，正确的有（ ）。
A.国有土地所有证发给依法拥有国有土地的单位和个人
B.国有土地使用证发给依法使用国有土地的单位和个人
C.集体土地所有证发给依法拥有集体土地的单位和个人
D.集体土地使用证发给依法使用集体土地的单位和个人
E.土地他项权利证明书发给土地他项权利者
