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[判断题]药品应当按照经国务院药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。
A.正确
B.错误
[单选题]疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行（ ）。
A.审核、检验
B.管理、检验
C.审核、查验
D.管理、检验
[多选题]疫苗在储存、运输全过程中应当（ ）。
A.处于规定的温度环境
B.冷链储存、运输应当符合要求
C.全程监测、记录温度
D.定时监测、记录温度
[多选题]质量控制活动结束后,应当根据质量控制活动情况编制质量控制活动分析报告。质量控制活动分析报告应当包括( ABC )。
A.质量控制活动时间、地点、实施和接受质量控制活动的人员
B.质量控制活动的方式,实施过程,实施结果,
C.质量控制活动结论,整改要求和改进措施等
D.实施具体质量控制活动,并填写质量控制活动记录,必要时可进行音视频记录
[判断题]质量控制活动分析报告应当包括质量控制活动时间,地点,实施和接受质量控制活动的人员,质量控制活动的方式、实施过程,实施结果,质量控制活动结论,整改要求和改进措施等。
A.正确
B.错误
[单选题]质量控制活动结束后，应当根据质量控制活动情况编制质量控制活动( )。
A.总结报告
B.分析报告
C.质控报告
D.评估报告
[判断题]质量控制活动记录内容应当包括质量控制活动方式、时间、实施和接受质量控制活动部门和人员、质量控制活动实施过程、实施结果以及其他应当记录的内容。
A.正确
B.错误
[判断题]疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至疫苗有效期满后不少于三年备查。
A.正确
B.错误
[多选题] 民航安检机构应当建立质量控制活动记录文件管理制度。对质量控制活动记录、质量控制活动分析报告、整改后续评估记录等质量控制活动文件实施( ),保证质量控制活动( )。
A.归档分类 有效管理
B.分类归档 有效管理
C.规范、有效和可追溯
D.规范、有效和可持续
[单选题]疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗（ ）储存、运输条件。
A.特殊
B.冷链
C.常温
D.普通
[多选题]民航安检机构应当建立质量控制活动记录文件管理制度。对质量控制活动记录、质量控制活动分析报告、整改后续评估记录等质量控制活动文件实施( ),保证质量控制活动规范、有效和可追溯。
A.分类归档
B.分类整理
C.有效管理
D.有效治理
[单选题]质量控制活动结束后，应当根据质量控制活动情况编制( )。
A.质量控制活动方案
B.质量控制活动分析报告
C.质量控制活动整改措施
D.质量控制活动评估方案
[判断题]民航安检质量监察岗位人员应当依据质量控制依据和标准程序,规范实施具体质量控制活动,并填写质量控制活动记录和音视频记录。
A.正确
B.错误
[判断题]疫苗存在或者疑似存在质量问题的，疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即停止销售、配送、使用，必要时立即停止生产，按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告。
A.正确
B.错误
[单选题]婴幼儿配方食品生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制,对出厂的婴幼儿配方食品实施( ),保证食品安全。
A.逐批检验
B.挑选批次检验
C.根据需要检验
D.抽查检验
[多选题]民航安检机构应当建立质量控制活动记录文件管理制度。对( )等质量控制活动文件实施分类归档、有效管理,保证质量控制活动规范、有效和可追溯。
A.质量控制活动记录
B.质量控制活动分析报告
C.整改后续评估记录
D.整改后续评估分析报告
[判断题]疫苗批签发过程中，接到疫苗存在重大质量风险报告的部门应当立即对疫苗上市许可持有人进行现场检查。
A.正确
B.错误
[单选题]根据《民用航空安全检查工作手册》第 230 条，质量控制活动分析报告应当包括质量控制活动时间、地点，实施
和接受质量控制活动的人员，质量控制活动的方式，实施过程，实施结果，质量控制活动结论，整改要求和改进措施等。
A.正确
B.错误
