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[单选题]（）为制备注射用水的方法。
A.离子交换树脂法
B.电渗析法
C.反渗透法
D.凝胶过滤法
[单选题]制备注射用水最合理的工艺流程是()
A.饮用水→ 电渗析→过滤
一离子交换→蒸馏→注
射用水
B.饮用水→过滤一离子交换
一电渗析→蒸馏→注射用
水
C.饮用水→过滤一电渗析一离子
交換一蒸馏一注射用水
D.饮用水一离子交换→过
滤→ 电滲析→蒸馏一注
射用水
[单选题]用重蒸馏法制备注射用水是利用热原的( )去除热原。
A.耐热性
B.水溶性
C.滤过性
D.不挥发性
[单选题]《中国药典》 (2015年版)规定注射用水的
制备方法是( )
A.离子交换法
B.反渗透法
C.蒸馏法
D.电渗析法
[单选题]注射用水应于制备后多少小时内使用()
A.4h
B.8h
C.12h
D.24h
[多选题]冷冻干燥法制备注射剂的优点是
A.可避免药品因高热而分
别变质
B.无需特殊设备,成本较低
C.可选择多种溶剂来制备需要的
不同晶型
D.含水量低,有利于产品长
期贮存
E.所得产品质地疏
松,加水后迅速溶
解恢复药液原有
的特性
[单选题]制备注射剂的环境区域划分正确的是
A.精滤、灌封、灭菌为洁净区
B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区
C.配制、灌封、灭菌为洁净区
D.灌封、灭菌为洁净区
E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
[多选题]制备注射剂时应满足下列要求( )
A.所用原料应符合注射用
的各项质量标准
B.大生产前,应做小样试制,
检验合格后方可使用
C.应按处方规定投料,对易降低药
效的原料应适当增加投料量
D.配液时如药物易氧化,应
先将药物溶解后再加入
抗氧剂以增加稳定性
E.配制所用溶剂必
须安全无害,并不
得影响疗效和质
量
[判断题]( )制药用水包括饮用水.纯化水.注射用水。
A.正确
B.错误
[单选题]注射用水的pH为( )
A.3.0-5.0
B.5.0-7,0
C.4.0-9.0
D.7.0-9.0
[单选题]兽药生产用注射用水可采用
A.80℃ 以上保温
B.75℃以上保温
C.60℃以上保温
D.90℃以上保温
[多选题]注射用水的存储可采用
A.80度以上保温
B.65度以上保温循环
C.4度以下存放
D.常温保存
[单选题]制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确
的( )
A.精滤、灌封、灭菌为洁
净区
B.精滤、灌封、安瓿干燥灭
菌后冷却为洁净区
C.配制、灌封、灭菌为洁净区
D.配制、精滤、灌封、灯
检为洁净区
[单选题]注射用水的贮存应当采用( )
A.70℃以上保温
B.65℃以上保温
C.65℃以上保温循环
D.70℃以上保温循环
[多选题]注射用水的主要用途有( )
A.无菌产品直接接触药品
的包装材料的最后一次
清洗用水
B.注射剂、无菌冲洗剂配料
C.无菌原料的精制
D.无菌原料药直接接触药
品的包装材料的最后一
次清洗用水
