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发布时间:2023-12-20 05:31:01

[不定项选择题]在药品注册管理中组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支机构是( )
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心

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[不定项选择题]在药品注册管理中承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心
[不定项选择题]《药品注册管理办法》规定 A.药品再注册申请

A.仿制药申请

B.新药申请

C.补充申请

D.进口药品申请
E.生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
[不定项选择题]依照《药品注册管理办法》 A.Ⅳ期临床试验

A.Ⅲ期临床试验

B.生物等效性试验

C.I期临床试验

D.Ⅱ期临床试验
E.药物治疗作用确证阶段是
[不定项选择题]根据《药品注册管理办法》 A.进口药品

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装
E.乙药品批准文号为国药准字S20080010,其中S表示

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