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[判断题]对不符合规定,不同意放行的成品,物料 QA 填写.发放成品不合格证,供应链管理部
人员接收后,在原料药的每个外包装上粘贴成品不合格证,在制剂成品的每个大箱上粘
贴成品不合格证。( )出处:《成品放行管理规程》MS-Q018-05,
A.正确
B.错误
[判断题]生产过程中的物料平衡或半成品.待包装品.成品的物料平衡超过规定范围之外的,在查明原因以前可以进入下道工序。( )出处:《物料平衡管理程》MS-Q0755.2.2
A.正确
B.错误
[判断题]物料接收和成品刚生产后应当及时按照待验管理,直至放行。( )
A.正确
B.错误
[填空题] ( )负责主种子的放行批准|限制性放行批准。出处:《物料放行管理规程》MS-Q016-09,
[填空题] ()负责主种子的放行批准|限制性放行批准。出处:《物料放行管理规程》MS-Q016-09,
[单选题] 物料接收和成品生产后应当及时按照( )管理,直至放行。出处:《药品生产质量管
理规范指南》,
A. 放行
B. 合格
C. 待验
D. 不合格
[填空题] 限制性放行使用的物料,应在批生产记录上注明。限制性放行的物料称量后在( )__
后加(R),配置后在( )__后加(R),直接使用的物料,在( )__加(R)。出处:
MS-P019(6.4.8),
[单选题]物料接收和成品生产后应当及时按照( )管理,直至放行。出处:《药品生产质量管
理规范指南》,
A. 放行
B. 合格
C. 待验
D. 不合格
[判断题]物料接收和成品生产后应当按待验管理,直至放行( )出处:《药品生产
质量管理规范指南》,
A.正确
B.错误
[判断题]质量负责人根据风险评估的结果,决定是否限制性放行。( )
出处:《物料放行管理规程》MS-Q016
A.正确
B.错误
[单选题]物料的放行要求不包括( )
A.物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果;
B.物料的质量评价应当有明确的结论,如批准放行、不合格或其他决定;
C.物料应当由指定人员签名批准放行。
D. 质量受权人批准
[填空题] 物料采购到货时应要求供应商提供送货单和()。出处:出处:《物料放行规程》MS-Q016,
[填空题] 物料采购到货时应要求供应商提供送货单和( )。出处:出处:
《物料放行规程》MS-Q016|
[填空题]若质量负责人同意限制性放行,物料 QA 凭质量负责人批准的《限制性放行申请单》在相应
限制性放行物料的( )上盖“限制性放行”章,仓库方可发货。出处:《物料放行管理规
程》MS-Q016-09,
[多选题]物料的放行应当至少符合以下要求:( )
A.物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告.物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果;
B.物料的质量评价应当有明确的结论,如批准放行.不合格或其他决定;
C.物料应当由指定人员签名批准放行。
D.具有第三方检测合格报告。
