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发布时间:2023-11-11 10:18:09

[单选题]关于古代经典名方中药复方制剂的管理,下列说法正确的是
A.生产来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,必须提供临床安全性研究资料
B.《古代经典名方目录(第一批)》由国家药品监督管理部门单独制定
C.经典名方制剂的药品名称原则上应当与古代医籍中的方剂名称相同
D.经典名方制剂的药品说明书中可省略处方的具体来源

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[单选题]关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法,正确的是
A.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂均可以零售
B.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂均不属于麻醉药品
C.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂均按麻醉药品管理
D.地芬诺酯单方制剂不能零售,含地芬诺酯复方剂可以凭处方零售
[多选题](多选题). 关于复方制剂,下面说法正确的是( )
A.含量测定方法一般选择仪器分析
B.对于难以分别测定各主药含量的可测定其总量
C.干扰一般较多
D.难以测定的可仅对其中一两个主药测定
[单选题]国家药品监督管理局会同国家中医药管理局发布《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》,关于中药复方制剂申请上市,下列符合实施简化注册审批条件的是
A.处方中含有配伍禁忌
B.采用现代高科技方法制备
C.制成颗粒剂的汤剂
D.适用范围涉及传染病
[单选题]有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法,错误的是
A.药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂
B.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂
C.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg
D.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过720mg
[单选题]有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法,错误的是
A.药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记
B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂
C.除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过3个最小包装
D.药品零售企业发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告
[单选题]关于医疗机构的中药制剂管理,说法错误的是
A.医疗机构的中药制剂可以委托配制,向委托方所在地省级药监部门备案
B.医疗机构配制的中药制剂品种,应依法取得制剂批准文号
C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,应依法取得制剂批准文号
D.未经批准擅自委托或者接受委托配制剂的,应依照《药品管理法》给予处罚
[单选题]以下关于复方甲氧那明胶囊的说法中错误的是
A.成分有盐酸甲氧那明.那可丁.氨茶碱和马来酸氯苯那敏
B.性状为印有“A.S”字样的白色硬胶囊
C.哺乳的妇女不要服用本品,或服用本药不哺乳
D.15岁以上,tiD.,每次2粒,饭前口服;8岁至15岁,tiD.,每次1粒
[单选题]了解影响来源于古代经典名方的中药复方制剂药物疗效的食物情况,可查阅药品说明书的
A.【注意事项】
B.【药物相互诈用】
C.【禁忌】
D.【药物过量】
[多选题]含特殊药品复方制剂包括
A.含可待因复方口服液体制剂
B.复方地芬诺酯片
C.含麻黄碱类复方制剂
D.复方甘草片
[判断题](  )开塞露分为甘油制剂和甘露醇、硫酸镁复方制剂两种。两种制剂成 分相同, 作用机理基本相同。
A.正确
B.错误
[单选题]国内外均未上市的新复方制剂(
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》,不以制造毒品罪定罪的违法行为是
A.以制造毒品为目的,利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的
B.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,购买麻黄碱类复方制剂的
C.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,运输麻黄碱类复方制剂进出境的
D.以加工、提炼制毒物品为目的,购买麻黄碱类复方制剂
[单选题]可避免复方制剂中药物的配伍变化( )
A.含片
B.舌下片
C.多层片
D.控释片
E.分散片
[单选题] 已在国外上市尚未在国内上市的复方制剂(
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[多选题](多选题). 复方制剂分析主要考虑( )
A.主要成分之间的干扰
B.附加成分之间的干扰
C.主要成分与附加成分的干扰
D.抗氧剂的干扰
[简答题]18.可避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化:
[单选题]下列复方制剂中,不具有联合增效意义的是 (单选题)
A. 左氧氟沙星-硫酸亚铁(均为口服)
B. 左旋多巴-卡比多巴
C. 磺胺甲噁唑-甲氧苄啶
D. 头孢哌酮-舒巴坦
E. 阿莫西林-克拉维酸钾
[单选题]常在抗感冒的复方制剂中应用,用于缓解头痛的是:
A.哌甲酯
B.咖啡因
C.胞磷胆碱
D.甲氯芬酯
E.吡拉西坦
[单选题] (单选题)与麦角胺配伍组成复方制剂治疗偏头痛的是 ( )
A. 尼可刹米
B. 咖啡因
C. 哌甲酯
D. 甲氯酚酯
E. 洛贝林

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