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[不定项选择题]新药监测期已满的其他国产药品须报告其引起的
A.A 类药品不良反应
B.B 类药品不良反应
C.新的和严重的药品不良反应
D.所有不良反应
[不定项选择题]新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
[不定项选择题]不属于新药监测的其他国产药品,应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
[不定项选择题]某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。
该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的
A.新的和严重的不良反应
B.已知的不良反应
C.所有不良反应
D.副作用
[不定项选择题]某药品生产企业获知,其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。
该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为
A.立即
B.3日
C.15日
D.30日
[单选题]新药监测期内的国产药品应当报告
A.该药品的所有不良反应
B.只报告新的不良反应
C.报告新的和严重的不良反应
D.无需报告不良反应
E.只报告严重的不良反应