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[单选题]根据《药品经营质量管理规范 附录3》,药品储存运输过程中,当监测的温湿度值超出规定范围时,每次记录实时温湿度数据的间隔时间应当不能超过()
A.2分钟
B.3分钟
C.4分钟
D.5分钟
[单选题]根据《药品经营质量管理规范 附录3》,药品运输过程中应当自动记录实时温度数据,每次记录间隔时间不能超过()
A.5分钟
B.10分钟
C.15分钟
D.30分钟
[单选题]根据《药品经营质量管理规范 附录1》,企业应当制定冷藏、冷冻药品运输过程中温度控制的应急预案,应急预案应当包括应急组织机构、人员职责,但不包括()
A.设施设备
B.外部协作资源
C.应急经费
D.应急措施
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业的药品储运温湿度监测记录,应当至少保存()
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品出库时应附加盖企业药品专用章原件章的是( )
A.发票
B.随货同行单(票)
C.药品经营许可证
D.检验报告单
[单选题]根据《药品经营质量管理规范 附录3》,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统,其相对湿度的测量设备最大允许误差是()
A.±5%RH
B.±10%RH
C.±15%RH
D.±20%RH
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品储存时,药品堆垛的垛间距和与地面间距分别不能少于()
A.都是10厘米
B.5厘米和10厘米
C.都是5厘米
D.10厘米和15厘米
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,零售药店陈列与储存药品的错误做法是()
A.经营非药品设置专区,与药品区域明显隔离
B.拆零销售的药品集中存放于拆零专区
C.处方药的外用药与非处方药外用药一起陈列
D.冷藏药品统一放置在有自动记录仪的冷藏设备中
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业应当具备执业药师资格的人员是( )
A.企业法定代表或企业负责人
B.营业员
C.质量验收人员
D.质量管理人员
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确是()
A.中成药与中药饮片必须分库存放
B.不同批号的药品必须分库存放
C.药品与非药品必须分库存放
D.外用药与其他药品必须分库存放