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[单选题]药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由( )会同国务院有关部门制定。
A.药品行业协会
B.国务院药品监督管理部门
C.省药品监督管理局
D.所在地的药品监督管理部门
[判断题]所有的药物非临床研究均应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展。
A.正确
B.错误
[判断题]省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当督促药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构持续符合法定要求。
A.正确
B.错误
[填空题]4.药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括（）、
（）、（）、（）、记录、分析、总结和报告。
[填空题]4.药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括（）、（）、（）、（）、记录、分析、总结和报告。
[判断题]在药品注册过程中，药物非临床安全性评价研究机构未按照规定遵守药物非临床研究质量管理规范等的，责令限期改正，给予批评劝诫。
A.正确
B.错误
[判断题]开展药物非临床研究，应当经过国务院药品监督管理部门批准。
A.正确
B.错误
[填空题]申办者的临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的（），包括临床试验的设计、实施、记录、评估、结果报告和（）。质量管理包括有效的试验方
案设计、（）及流程、对于临床试验中做出决策所必须的（）
[判断题]安全生产费用提取、使用和监督管理的具体办法由国务院财政部门会同国务院应急管理部门征求国务院有关部门意见后制定。( )
A.正确
B.错误
[判断题]特种作业人员的范围由国务院应急管理部门会同国务院有关部门确定。
A.正确
B.错误
[判断题]r山建设项目的范围由国务院应急管理部门会同国务院自然资源部门确定。
A.正确
B.错误
[判断题]煤矿企业特种作业人员的范围由国务院应急管理部门会同国务院有关部门确定。
A.正确
B.错误
[判断题]职业病的分类和目录由国务院卫生行政部门会同国务院安全生产监督管理部门、劳动保障行政部门制定、调整并公布。
A.正确
B.错误
[判断题]食品安全国家标准由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定、公布。
A.正确
B.错误
[判断题] 烟草专卖品真伪的鉴定检测工作,由国务院产品质量监督管理部门国务院烟草质量监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府产品质量监督管理部门和省级烟草质量监督管理部门指定的烟草质量检测机构实施。( )
A.正确
B.错误
