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[判断题]质量管理负责人和生产管理管理负责人不得互相兼任，质量管理负责人和质量受权人可以兼任。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任( )
A.正确
B.错误
[判断题]质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。 ( )
A.正确
B.错误
[多选题]下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责()
A.批准并监督委托生产。
B.批准并监督委托检验。
C.确保完成生产工艺验证。
D.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量。
E.审核和批准产品的工艺规程,操作规程等文件。
[多选题]以下属于生产管理负责人和质量管理负责人共同职责的有( ):
A.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;
B.监督厂区卫生状况;
C.确保关键设备经过确认;
D.确保完成生产工艺验证;
E.确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
F.批准并监督委托生产;
[单选题]下列不属于生产管理负责人和质量管理负责人共同职责的是()。
A.确保完成产品质量回顾分析
B.监督厂区卫生状况
C.确保完成生产工艺验证
D.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件
E.确保关键设备经过确认
[填空题]药品生产企业生产管理负责人应当具有至少（ ）从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有（ ）的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
[判断题]操作负责人负责督促检查各岗位严格执行重大危险源安全生产规章制度和操作规程;( )
A.正确
B.错误
[单选题]生产管理负责人应当至少具有三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有()的药品生产管理经验
A.二年
B.三年
C.四年
D.五年
E.一年
[判断题]应当建立操作规程,规定原辅料、包装材料、质量标准、检验方法、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、生产工艺和计算机软件变更的申请、评估、审核、批准和实施。质量管理部门应当指定专人负责变更控制。( )
A.正确
B.错误
[判断题]应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理,所有投诉、调查的信息应当向质量受权人通报。( )
A.正确
B.错误
[单选题]（ ）是设备安全操作规程管理的责任主体，负责“二级”、“三级”目录设备安全操作规程的编写、评审、修订工作、发布工作。
A.设备处
B.公司所属单位
C.设备管理部门
D.基层队站
[判断题]根据公司包保责任制,技术负责人负责组织制定重大危险源安全生产规章制度和操作规程,并采取有效措施保证其得到执行;( )
A.正确
B.错误
[多选题]营业场所负责人在营业前应实施的操作规程是（）。
A.督促、配合安全员例行安全检查，发现问题及时处置，立即报告、并注意保护现场。
B.检查重要部位安全情况及各类记录等。
C.对工作人员进行岗前检查，确保临柜人员按时到岗、缺岗人员能够及时安排其他人员顶岗。
D.组织营业场所工作人员做好接款准备。
[判断题]对特定产品申请特别授权的， 受权人应具有相应的管理能力并制定规范的产品操作规程， 有较完善的风险控制措施。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]生产经营单位的主要负责人组织制定本单位安全生产规章制度和操作规程。
A.正确
B.错误
