更多"[单选题]国家对医疗器械按照( )实行分类管理。"的相关试题:
[判断题]国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。( )
A.正确
B.错误
[单选题]国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,将其分成( )类。
A.1
B.2
C.3
D.未分类
[判断题]第二类医疗器械实行产品备案管理,第三类医疗器械实行产品注册管理。( )
A.正确
B.错误
[单选题]第一类医疗器械实行产品( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品()管理。
A.备案 注册
B.备案 备案
C.注册 备案
D.注册 注册
[单选题]根据《化妆品监督管理条例》,国家按照____对化妆品、化妆品原料实行分类管理。
A.销售模式
B.火爆程度
C.风险程度
D.销售量
[单选题]提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的,由原发证部门(撤销)已经取得的许可证件,并处5万元以上10万元以下罚款,( )年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
A.1年
B.3年
C.4年
D.5年
[判断题]国家建立医疗器械不良事件监测制度,对医疗器械不良事件及时进行收集、分析、评价、控制。( )
A.正确
B.错误
[单选题] 《特种设备安全法》规定,国家按照分类管理的原则对特种设备生成实行()制度
A. 许可
B. 核准
C. 认证
[判断题]尚未经属性界定的药械组合产品可先按照医疗器械进行申报，国家药品监督管理局书面拒绝的除外。
A.正确
B.错误
[判断题]医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国际标准;尚无强制性国际标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。( )
A.正确
B.错误
[判断题]从事为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业,其自营医疗器械可以与受托的医疗器械一同存放。( )
A.正确
B.错误
[判断题]医疗器械产品注册可以收取费用。具体收费项目、标准分别由国务院财政、价格主管部门按照国家有关规定制定。( )
A.正确
B.错误
[多选题]下列哪些医疗器械不需要提供医疗器械资质( )
A.医用无菌纱布
B.血压计
C.手提式便携制氧器
D.轮椅
[判断题]经营第一类医疗器械产品不需要办理医疗器械相关证件。
A.正确
B.错误
[判断题]评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。( )
A.正确
B.错误
[判断题]国家对节约用水实行分类管理，对非居民用水实行定额供应的节约用水管理，提倡城市居民节约用水。
A.正确
B.错误
[判断题]取得第三类《医疗器械经营许可证》后,才可以经营所有第三类医疗器械产品。
A.正确
B.错误
[判断题]国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类目录进行调整,制定好的医疗器械分类目录应当向医疗行业公布。( )
A.正确
B.错误
