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[单选题]FLEX1型杀菌机生产白奶、花色奶、中性乳饮料运行时间( ),酸性乳饮料运行时间
A.<18h,<20h
B.≤10.5h,≤30h
C.≤12h,<30h
D.<16h,<30h
[判断题]杀菌机生产白奶、花色奶、中性乳饮料运行时间24h,酸性乳饮料运行时间35h。
A.正确
B.错误
[多选题]UHT设备运行时间规定:FLEX1生产白奶为( )小时后则酸性乳饮料生产≤30小时。
A.若≤6h,中间不清洗;
B. 若≤10.5h且加中间清洗;
C.若≤10.5h,中间不清洗;
D.以上错误
[多选题]无菌灌装机生产运行时间标准中生产白奶/花色奶/中性乳饮料时≤24小时 规定的设备机型为
A.TBA/22
B.康美包
C.A3
D.TBA/19
[多选题]无菌灌装机生产运行时间标准中生产白奶/花色奶/中性乳饮料时≤20小时 规定的设备机型为
A.百利包
B.TFA/3
C.A1-TFA
D.乐美罐
[多选题]设备运行时间规定中要求(不包括无菌罐):白奶、花色奶运行时间为( );酸酸乳运行时间为( )
A.≤10.5h
B.≤30h
C.≥10.5h
D.≥30h
[填空题]无菌药品按生产工艺可分为两类,分别是( )和( )无菌生产工艺。
[单选题]无菌药品生产的洁净区空气净化系统不必
保持连续运行。
A.正确
B.错误
[判断题]无菌取样、微生物实验室的分析人员可以不进行关于无菌生产的培训以及无菌操作的考核。( )
A.正确
B.错误
[判断题]无菌分装岗位操作人员的无菌操作技能、无菌生产过程可能发生的停机故障处理方法应通过产品工艺验证来确认。( )
A.正确
B.错误
[单选题]无菌生产工艺中产品的无菌灌装,以及最终
灭菌产品的灌装等均为包装。
A.正确
B.错误
[单选题]无菌手术感染率标准值为()
A.<2%
B.<3%
C.<4%
D.<5%
E.<6%