更多"[单选题]新的药品不良反应是指药品说明书中（ ）的不良反应"的相关试题:
[单选题]新的药品不良反应是指药品说明书中（ ）的不良反应
A.已经载明
B.未载明
C.不能判定
D.可能发生
[单选题]药品不良反应在说明书中未充分说明的，由此引
A.该生产企业承担
B.药品使用机构承担
C.使用人承担
D.药品监督管理机构承 A起的不良后果由
[单选题]药品不良反应在说明书中未充分说明的，由此引起的不良后果由（）
A.该生产企业承担
B.药品使用机构承担
C.使用人承担
D.药品监督管理机构承担
[单选题]不良反应不是指药品在用于下列哪些情况时的反应？（ ）
A.预防疾病
B.诊断疾病
C.治疗疾病
D.注意事项或禁忌
[填空题]药品不良反应聚集性事件，是指同一批号（或相邻批号）的同一药品在（ ）内集中出现（ ）临床表现相似的疑似不良反应，呈现聚集性特点，且怀疑与质量相关或可能存在其他安全风险的事件。
[单选题]不良反应不是指药品在用于下列哪些情况时的反
A.预防疾病
B.诊断疾病
C.治疗疾病
D.注意事项或禁忌
[填空题]药品不良反应是指（ ）在（ ）下出现的与用药目的无关的有害反应
[多选题]持有人向国家药品不良反应监测系统提交的个例药品不良反应报告，应当至少包含（ ）的相关信息
A.可识别的患者
B.可识别的报告者
C.怀疑药品
D.药品不良反应
[多选题]药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行（ ）的活动
A.监测
B.识别
C.评估
D.控制
E.沟通
F.交流
[多选题]持有人向国家药品不良反应监测系统提交的个例药品不良反应报告，应当至少包含（ ） 、（ ）、（ ） 和（ ） 。
A.可识别的患者
B.可识别的报告者
C.怀疑药品
D.药品不良反应的相关信息
[多选题]药品不良反应报告、监测以及上市后风险管理所有内容的工作制度，其中个例药品不良反应报告的处理包含为（ ）。
A.个例药品不良反应报告处理
B.药品群体不良事件处理
C.境外发生的严重药品不良反应处理
[多选题]持有人应当对药品不良反应的严重性进行评价。以下情形应当评价为严重药品不良反应的是（ ）
A.导致死亡
B.导致住院或住院时间延长
C.导致残疾
D.导致先天性异常或出生缺陷
[多选题]持有人应当对药品不良反应的严重性进行评价。符合以下情形之一的应当评价为严重药品不良反应（ ）。
A.导致死亡；
危及生命（指发生药品不良反应的当时，患者存在死亡风险，并不是指药品不良反应进一步恶化才可能出现死亡）
B.
导致住院或住院时间延长
C.导致永久或显著的残疾或功能丧失
D.
导致先天性异常或出生缺陷
E.导致其他重要医学事件，若不进行治疗可能出现上述所列情况的
