更多"[判断题] 疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健"的相关试题:
[判断题]疫 苗临床 试验 仅由符合国务院药 品监督 管理 部门和国 务院卫 生健 康主管部门规定条 件的三 级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施。
A.正确
B.错误
[判断题]开展药物临床试验,应当符合伦理原则,制定临床试验方案,经国务院药品监督管理部门审查同意。
A.正确
B.错误
[判断题]药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同 国务院有关部门制定。
A.正确
B.错误
[判断题] 药物非临床研究质量管理规范.药物临床试验质量管理规范由国
务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。
A.正确
B.错误
[单选题]国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起( )内决定是否同意并通知
临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。出处:《药品管理法》
A.九十日
B.九十个工作日
C.六十日
D.六十个工作日
[单选题]国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起()个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。
A.二十
B.三十
C.六十
D.九十
[判断题]开展疫苗临床试验,应当经所在地省级药品监督管理部门依法批准。( )
A.正确
B.错误
[单选题]设立烟草制品生产企业,应当由省级烟草专卖行政主管部门报经国务院烟草专卖行政主管部门批准,取得烟草专卖生产企业许可证,并经( )核准登记。
A.国务院烟草专卖行政主管部门
B.省级烟草专卖行政主管部门
C.工商行政管理部门
D.省级以上工商行政管理部门
[单选题] 国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起( )内决定是否同意并通知
临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。出处:《药品管理法》,
A.九十日
B.九十个工作日
C.六十日
D.六十个工作日
[多选题]下列建设项目中,应当由国务院环境保护主管部门负责审批环境影响评价文件的有( )
A.核设施
B.绝密工程
C.由国务院审批或核准的建设项目
D.由国务院授权有关部门审批或核准的建设项目
E.由国务院有关部门备案的对环境可能造成重大影响的特殊性质的建设项目
[单选题]国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起( )个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。 ( )
A.. 30
B. 45
C. 60
D. 90
[判断题]国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范,建立全国疫苗电子追溯协同平台,整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息,实现疫苗可追溯。( )
A.正确
B.错误
[单选题]国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起( )个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。
A.二十
B.三十
C.六十
D.九十
[多选题] 开展药物临床试验,应当按照国务院药品监督管理部门的规定 如实报送( )等有关数据.资料和样品。
A. 研制方法
B. 药理试验结果
C. 毒理试验结果
D.质量指标
[单选题]开展药物临床试验,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法.质量指标.药理及毒理试验结果等有关数据.资料和样品,经()批准。
