成品放行前须审核批生产记录、批包装记录、批检验记录的符合性,确认产品生产过程符合法规和规范要求,产品质量符合内控质量标准要求
审核过程中发现的任何偏差均应进行调查,调查结果未明确前,产品标示待检状态,不得放行
偏差、CAPA等批次应待偏差、CAPA闭环后(纠正措施执行完成后)进行评价放行
对于定期再验证批次,在验证报告已批准、结论已合格的情况下方可放行
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